生物醫藥產業的發展現狀和前景分析

　　近幾年，生命科學的發展也使生物技術與醫藥領域相結合，產生了生物醫藥領域，計算機技術的突飛猛進，加速了生物技術在制藥領域的應用和新藥的研發。在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準了生物制藥這一新興的領域，爭相開發生物醫藥市場。在中國，制藥行業正處于轉型提升的關鍵時期。新版GMP對制藥企業的改造，影響了整個行業的格局，目前國內一些知名藥企也開始進軍生物醫藥領域。

　　生物醫藥的優勢：

　　生物醫藥生物技術與醫藥行業相結合形成的跨學科綜合領域，生物醫藥產業涵蓋范圍廣，主要包括化學制藥產業、生物技術藥物產業、中醫藥產業、醫療器械產業、轉化醫學和健康產業等。

　　確切地說，生物技術藥物是指利用基因工程、克隆抗體工程或細胞工程技術生產的源自生物體內的天然物質，用于體內診斷、治療或預防的藥物，主要指基因重組的蛋白質分子類藥物，如激素和酶、疫苗、單克隆抗體等藥物。

　　相對于傳統醫學，生物技術藥物有著突出的療效和社會效益。在臨床治療方面，對于嚴重威脅人類健康的重大疾病的治療，如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等，生物技術藥物的作用舉足輕重，甚至不可替代。

　　世界生物醫藥進程:

　　從1953年，DNA雙螺旋結構的發現到1982年，FDA批準第一個基因重組生物制品，從此揭開了生物制藥的序幕。20世紀90年代后，生物制藥高速發展，進入21世紀以來，世界生物技術異軍突起，歐美在開發研制和生產生物藥品方面成績斐然，日本在亞太國家發展較快，同時，南亞東南亞范圍內生物仿制藥企業也發展勢頭良好。

　　目前，國際大部分知名制藥企業，年產值在400——500億美元的大公司如強生、輝瑞、諾華、默沙東、羅氏等在生物制藥領域都處于領先地位。2013下半年，手握“明星藥物”的奧尼克斯生物制藥公司，便引來了一大波制藥巨頭的“爭搶”風潮。

　　國內現狀

　　我國生物制藥產業起步較晚，經過了將近20年的發展,以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前,全國注冊的生物技術公司超過了200家,主要分布于環渤海、長三角、珠三角等經濟發達地帶。國內主要的生物制藥公司有華北制藥、揚子江藥業、東北制藥、復星醫藥等。

　　與發達國家相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態,。目前制約我國生物制藥產業發展的主要因素有資金短缺、研發力量薄弱、缺乏產業化機制、科研成果轉化率低等。其中，作為生物醫藥領域內重要部分的中成藥產業在國際上發展步履維艱，而我國的生物制藥公司大多集中在生物仿制藥領域。

　　生物醫藥作為新興產業，有著良好的發展前景和蓬勃的生命力，引起了國家的足夠重視，近年來，中央和地方政府都在不斷加大對生物醫藥的投入力度,從政策和資金等各方面扶持生物醫藥產業。日前，《上海市生物醫藥產業發展行動計劃2014-2017年》發布，明確今后將繼續推動上海建設成為亞太地區生物醫藥高端產品制造中心、商業中心和創新研發中心，到2017年底實現產業經濟總量3500億元，并形成一家銷售收入超過1000億元的旗艦企業，力爭實現生物醫藥產業新一輪跨越式發展。

　　發展前景：

　　從全球來看，生物醫藥方興未艾；從國內來看，我國的生物醫藥產業有著巨大的發展潛力，國內市場還有很大的開發空間，這同時吸引著國內外的制藥巨頭。目前，全世界排行前10位的制藥公司已全部進軍中國市場，排名前25位的制藥企業中有15家在中國設有辦事處機構。

　　從股市行情上來看，生物板塊不斷狂飆暴漲，整個行業迎來一股競購風暴。未來，生物醫藥產業的前景依然良好，并不斷吸引著投資者的目光。將來生物醫藥在醫療領域中所占比重會越來越大，發展中國家經濟發展迅速，中產階層擴大，市場容量增加，給跨國企業提供許多機遇，憑借技術、資金和品牌優勢，跨國企業在新興市場的投資和成長空間不斷加大。

　　拉丁美洲市場會很熱，除了巴西之外，其他國家也會吸引投資興趣。中國是另外一大亮點，將成為全球第三或第二大市場。中國新藥研發正在迎來黃金時代，藥政管理逐漸與國際接軌，越來越多的全球醫藥巨頭會在中國投入巨資進行新藥研發。為了爭取更多市場份額，應對藥品限價和降價的風險，跨國藥企還將在國內收購企業，拓展渠道，并設立合資企業。跨國企業將積極主動與國內企業談合作與合資，不再似過去甩掉中國合作伙伴、獨資辦企業。這種思路和策略的改變，給國內企業帶來機會也帶來壓力。惟有加大自己的研發力度，練好內功，才能提高自身競爭力。

　　【結語】：生物醫藥產業作為醫藥領域內的朝陽產業，正處于迅猛發展階段，同時，政策也在不斷改革，為生物醫藥的發展提供動力，將來生物醫藥產業前景良好，但是我國制藥企業在借力政策發展的同時也要不斷創新，提高自主研發能力，才能在世界醫藥領域占有一席之地。

來源：慧聰制藥工業網

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