原料藥規范是醫藥攻艱克難的舉措之一

　　近年來，全球藥品監管手段日趨嚴厲，各國政府不斷完善醫藥產品質量標準體系，相繼提高了市場準入門檻，作為原料藥出口大國的我們，加大行業監管和規范已成必然。
　　

　　據了解,對于藥品原料混用的監管,國家藥監部門十分重視,在之前的“兩打兩建”專項行動中就明確將故意使用非法原料以及銷售價格明顯偏低的品種和企業作為檢查和治理的重點。
　　

　　對于原料藥的濫用和混用問題,有專家建言,應從源頭上加強監管、科學管理、規范注冊批件形式。首先,國家食品藥品監管總局應明確按照《中國藥典》統一批件形式,并落實到各級省市自治區,在劑型上統一規范形式,區分注射級和口服級原料。其次,對未注冊注射級原料的企業不得用于生產注射劑,原供口服級原料如要供注射級,應重新申請,如有違規將嚴懲以待。再次,對明知是口服級原料卻冒充注射劑進行銷售的企業應嚴厲查處,以規范藥品行業凈化市場。
　　

　　醫藥安全關乎民生,規范原料藥行業就是在把好藥品安全的第一道門。2013年是深化醫藥衛生體制改革向縱深推進的攻堅之年,也是全面實施“十二五”醫改規劃的關鍵一年。鞏固完善基本藥物制度和基層醫療衛生機構運行新機制,積極推進公立醫院改革,統籌做好基本公共衛生服務均等化、醫療衛生資源配置、社會資本辦醫、醫療衛生信息化、藥品生產流通和醫藥衛生監管體制等方面的配套改革,鞏固已有成果,在重點領域和關鍵環節取得新突破。
　　

　　改革并非一蹴而就,2014年相關部門應繼續實施監管，相信國家只要下定決心，擺正態度,必將助力醫改攻艱克難。

來源：中國制藥網

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