• 新版GSP的認證 抓住質量是根本


    時間:2014-01-15





      近年來,隨著醫藥領域的不斷發展,對制藥企業的發展要求顯得愈發嚴格,新版GSP的認證更是使得藥品流通市場準入“門檻”也隨之提高了,藥店或將面臨重新洗牌。
      

      GSP全稱為“藥品經營質量管理規范”,與舊版GSP相比,新版在質量管理體系建立與實施,藥品質量風險管理,建立計算機系統、實施自動檢測、記錄儲運溫濕度、完善庫房安全防護措施、推行藥品電子監管等方面提出了具體標準。新版GSP對藥品的進、銷、存、運各個環節作出了具體規定,通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。

      
      GSP認證是醫藥經營企業向現代化、科學化、規范化邁進的重要手段,不僅關系到藥品經營企業的前途與命運,而且是提高藥品質量、大力調整結構、促進醫藥經濟發展的良機,是規范藥品經營行為、提高企業綜合素質和市場競爭力的治本之策。

      
      當前有部門省市已經很好的在實施GSP的認證,藥企全面推進了管理手段“計算機管理信息系統”,強化了兩個重點環節藥品購銷渠道與倉儲溫濕控制,實現了三個難點問題票據管理、冷鏈管理、藥品運輸的突破,引入質量風險、質量體系內審、設備檢驗等內容,為企業安全運營保駕護航。
      


      制藥企業要始終把確保藥品質量安全作為第一要務,加強質量監督,提高風險防范意識,促進醫藥流通行業實現完美的轉型升級。

    來源:中國制藥網



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