特色原料藥是行業躋身國際市場的重要籌碼

　　原料藥在醫藥出口中占據重要的席位，近年來，隨著創新藥的研發生產趨勢大熱，特色原料藥也成為了行業追尋的方向。然而躋身特色原料藥國際市場卻并非易事，企業不僅要有原料藥合理的仿制工藝技術，還要獲得國際認證，達到內控指標。
　　

　　數據顯示，2012年中國醫藥保健品商品出口第一大品類依然為原料藥，出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.5%；若扣除醫療器械產品，原料藥出口額占比達75.6%之多。而特色原料藥的利潤在專利到期之初能高達50%左右，利潤率是大宗原料藥的十多倍。
　　

　　在渡海淘金的過程中，盡管面對重重困難，一些原料藥企業逐漸樹立起自身品牌，所生產的原料藥質量和價格亦逐步得到國際市場認可。
　　

　　華海藥業、海正藥業、海翔藥業等可謂當中的佼佼者。公開資料顯示，僅以海正為例，公司目前有40多個品種通過FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等認證，超過10個品種22個規格的制劑產品實現出口。據悉，海正藥業80%以上的原料藥產品銷往30多個國家，特別是在歐美地區擁有領先的市場份額。

　　
　　盡管原料藥在我國制藥工業的國際化進程中扮演著舉足輕重的角色，但醫保商會的另一組數據同時也顯示：2012年，作為原料藥出口主力的傳統大宗原料出口呈現量增價減的態勢。

　　
　　業內分析指出，制劑轉型是原料藥企業抵抗產品周期的重要手段。通過生產制劑，上游的原料藥可以避免激烈的市場競爭，減少了因原料藥的價格變化引發的企業盈利波動。加之業內對仿制藥國際市場持續看好。向制劑轉型已成為不少原料藥品牌企業國際化發展的不二戰略。

　　
　　原料藥的先發優勢固然重要，但近年來，質量穩定性以及品牌影響力顯得越來越重要，原料藥行業想要更好地發展就必須向特色原料藥方向不斷邁進，加強行業的市場競爭力。

來源：中國制藥網

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