中國醫藥產能過剩和價格競爭加劇貿易摩擦

　　近年來，中國醫藥出口強勁引起諸多國家覬覦與不安，而產能過剩和價格競爭則進一步加劇了貿易摩擦。2011年至今，青霉素鉀鹽、布洛芬、6-APA、撲熱息痛、阿莫西林等我國優勢原料藥品種，先后遭遇了來自印度、歐盟、墨西哥和日本等的貿易調查，美國對我國生產的吉西他濱和輔酶Q10提起337調查，則進一步對我國醫藥企業的專利意識提出了挑戰。

　　
　　自2011年以來，由于人民幣持續升值和印度盧布大幅貶值，我國原料藥的傳統價格優勢面臨嚴峻挑戰。同時，意大利、西班牙等一些老牌原料藥企業重操舊業，從我國大量購買中間體生產特色原料藥，在歐美高端市場與我國企業競爭，進一步擠占了我國原料藥的市場空間。

　　
　　以四環素為例，去年1～7月美國從印度和意大利進口同比增長了573.6%和146.5%，而從我國進口則同比下降了59.4%。去年上半年美國從西班牙進口紅霉素同比增加92.7%，從意大利進口鏈霉素同比增長273.5%，而我國在美國紅霉素和鏈霉素行業進口市場份額中占比則分別下降了13.6%和26%。

　　
　　我國呼吸系統用藥整體出口額不大，但去年上半年卻大幅下降了68.6%，主要原因為我國在與印度的競爭中處于劣勢地位，導致美國從印度進口大幅增長了207.4%，市場份額從19.3%增長到48.6%，嚴重擠壓了我國藥品的國際市場空間。

　　
　　去年7月2日，歐盟62號指令正式實施，要求所有出口到歐盟的原料藥均需出具出口國監管部門的書面聲明，雖然我國藥監部門已經同意出具，但由于增加了手續和審查，難免會影響企業的出口效率。此外，2012年底，美國出臺了《仿制藥用戶收費法案》（GDUFA），收費領域延伸到
　　

　　仿制藥和原料藥領域，極大地增加了我國企業的經營成本。美國新出臺的法案要求所有進口制劑包裝盒上必須注明主要原料產地的規定，美國制劑商擔心失去消費者采購信心，而減少了從我國的原料采購。除了歐美發達國家外，巴西和秘魯等國家也要求原料藥和制劑必須通過當地GMP認證方可進口。

來源：中國制藥網

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