新輔料是決定新制劑成敗的關鍵因素,新型制劑成敗與否,關鍵在于是否能找到優質的藥用輔料作支架。由此可見,新制劑的發展對新藥用輔料的開發提出了緊迫且更高要求,新藥用輔料的開發和應用促進和推動了新劑型的發展,二者相輔相成。
有關專家指出:沒有新的藥用輔料就沒有新型制劑,隨著新型藥物制劑開發的深化,藥用輔料已成為開發新制劑的核心技術之一。藥用輔料的發展,直接關系到制劑的研發創新,其對于我國生物醫藥產業整體水平的提升具有重要的意義。
目前國內藥用輔料產業發展嚴重滯后已經成為制約新型制劑發展的最大瓶頸。這主要表現在國內滿足新劑型開發的新輔料種類少品質差,對新輔料研究的重視程度不夠,藥用輔料產業化能力較差,不能滿足新型制劑的開發需要。另外,還存在行業管理機制不健全、市場法規體系不完善、產學研結合不緊密等問題。因此,國家應該加大對藥用輔料產業的支持力度,實行產業引導和政策傾斜,鼓勵有一定基礎的國內藥用輔料研究開發生產機構從事新型藥用輔料的研發。國家發改委、工信部、科技部等部委可以通過設立產業專項、科技獎勵專項等對企業進行支持,同時給予稅收和其它方面的一些優惠政策。
國內藥用輔料企業應該充分認識國際競爭的嚴峻形勢,真正把研發作為企業發展重點,國家也應該推出更多鼓勵新藥用輔料研發的政策措施,使藥用輔料行業能迎頭趕上,為整個生物醫藥產業發展做出積極貢獻。
來源:中國制藥網
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