國家標準難產 中藥配方顆粒難脫“試點”帽子

　　中藥配方顆粒，十多年來始終戴著“試點”的帽子，中藥配方顆粒國家標準仍然難產。國家藥典委員會網站信息顯示，參與研究工作的6家藥品檢驗所反映，由于企業并不積極配合導致進展緩慢，建議采取行政強制等組合拳，積極推進國標制定工作的有序高效開展。
　　

　　中藥配方顆粒又稱免煎中藥，通過提取、濃縮等方式，將傳統中藥飲片制作成沖泡的顆粒。2014年1月2日，國家藥典委員會更新的信息顯示，該委于2013年11月5-7日在江蘇召開了配方顆粒質量標準示范性研究工作的中期匯報會，召集參與研究工作的6家藥品檢驗所和6家試點企業，對2012年8月布置啟動的12個配方顆粒質量標準示范性研究工作進行階段匯報。
　　

　　參加示范性研究工作的藥檢所普遍反映，由于企業并不積極配合研究工作導致進展緩慢的基本情況，對存在的一些共性技術問題如工藝統一問題、標準統一、規格表述等展開了討論。專家和與會代表一致建議國家在政策層面上加強頂層設計，采取行政強制等組合拳的綜合利用，積極推進配方顆粒國家標準制定工作的有序高效開展。
　　

　　中藥配方顆粒國標遲遲未出，直接阻礙了臨床使用的更迅猛擴大。因此配方顆粒試點企業亟需加強與藥檢所的溝通，將飲片、標準湯劑及標準研究的數據等盡快補充完善送交藥檢所，只有如此才能加快中藥配方顆粒國家標準的出臺。

來源：中國制藥機械設備網

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