我國將全面推行醫療器械生產質量管理規范

　　日前召開的全國食品藥品監管工作會議披露，我國將全面推行醫療器械生產質量管理規范（GMP）。

　　到2015年年底，所有第三類醫療器械生產企業必須達到醫療器械生產質量管理規范要求；到2017年年底，所有醫療器械生產企業必須達到規范要求。
　　

　　2009年12月，原國家食藥局發布《醫療器械生產質量管理規范（試行）》等規范性文件。隨后該局要求，自2011年1月1日起，無菌醫療器械和植入性醫療器械生產企業需執行規范有關規定，其他品種醫療器械生產企業執行規范的具體時間另行通知。

　　
　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏說，規定不同類別的醫療器械生產企業分3個階段執行規范，運用了風險管理理念，既突出了對無菌和植入類等高風險產品生產企業的監管，又給予了中低風險產品生產企業逐步完善的過渡期。
　　

　　全面推行規范，將有利于進一步落實醫療器械生產企業的質量首負責任，促進醫療器械行業結構調整和產業升級。

來源：中國制藥機械設備網

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀