12月3日，2021年國家醫保藥品目錄調整結果公布，并將于2022年1月1日執行。
除平均超60%的價格降幅、罕見病脊髓性肌萎縮癥治療藥物首次納入醫保外，國家醫保對于藥品的納入標準選擇也值得關注。
3日晚間，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃華波坐客央視《新聞1+1》時透露，對進入國家醫保目錄的藥品要進行五個維度的評估：藥品的創新性、有效性、經濟性、安全性和公平性：“今年，我們采取打分的方法，對每個維度進行打分，最終形成了一個綜合結果。”
《科創板日報》記者注意到，多家科創板生物醫藥企業在此次醫保談判中收獲頗豐。其中，澤璟制藥、艾迪藥業、匯宇制藥、艾力斯等企業首次被納入醫保；君實生物、微芯生物、準科創板上市企業百濟神州則都完成續約。
“同等質量選擇價格更優的”
黃華波稱，今年醫保談判有兩個原則，一是保基本；二是確立了保障重點、突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新的基本思路。
其中，“優化結構”最值得關注，即“同等價位下選擇更好的藥品，同等質量的藥品中選擇價格更優的”。從在醫保目錄最終選擇來看，該比重頗大。
比如，以抗PD-1單抗來看，3款國產抗PD-1單抗的新增適應癥全部納入醫保（信達生物的信迪利單抗新增一線鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌三項適應癥；百濟神州的替雷利珠單抗新增一線鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌、二線肝癌兩項適應癥；君實生物的特瑞普利單抗新增三線鼻咽癌、二線尿路上皮癌兩項適應癥），而進口的抗PD-（L）1單抗則全軍覆沒。
這符合了“同等質量的藥品中選擇價格最優的”。
業內推測稱，進口品種最終未能入圍，大概率是因為企業有全球價格策略，中國市場不能太低所致；相比之下，國內產品的價格更為親民。
君實生物對《科創板日報》記者表示，企業持續推進特瑞普利單抗助力醫療保障，其上市價格定位在同類產品海外定價的1/6水平，打破了進口高價藥的獨占地位。值得一提的是，特瑞普利單抗今年新增的鼻咽癌適應癥，是全球抗PD-1單抗中首個獲批的。
挑選“藥優”品種
再來看國家醫保局是如何挑選“藥優”的。
華東醫藥的二甲雙胍恩格列凈片進入醫保，該藥物系國內首仿，也是醫保中的唯一一款；澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片也進入了醫保，該藥物系中國制藥企業研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物；艾力斯的甲磺酸伏美替尼片新納入國家醫保目錄，該藥物系第三代EGFR-TKI……可見，1類創新藥物、獨家品種、擁有更新技術、更優療效的藥物更受醫保青睞。
首次參與醫保談判的諾誠健華也對《科創板日報》記者表示，“我們在談判中充分體會到了醫保局鼓勵創新，響應患者需求的價值理念。”
同時，有行業觀察者注意到，大部分新上市的新劑型品種、復方制劑未能進入醫保：“改良劑型主要還是藥物經濟學太差，有些所謂的新劑型，主要是鉆政策的空子，這次醫保目錄就是風向標了。”
黃華波也在《新聞1+1》中表示，有些新獲批上市的新藥，不符合臨床價值。
多家企業稱已開始預備產能
進入醫保后，藥品的銷售額往往會得到進一步提升，同時節省銷售費用。
《科創板日報》記者注意到，像華東醫藥的二甲雙胍恩格列凈片、澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片、艾迪藥業的艾諾韋林片等品種獲批于今年6月，這意味著這些企業可節省出大量的銷售費用。
多家企業表示已開始積極預備產能。
“奧布替尼進入醫保可以惠及更多淋巴瘤患者。我們在產能和流通方面已經做了充分的準備。”諾誠健華表示。奧布替尼是國內第三個上市的BTK抑制劑，于2020年底獲批上市，與2021年上半年帶來銷售收入1.017億元。
“公司將確保新藥進入醫保后的生產和渠道供應，在新的醫保執行價格下保質、保量、保供給，滿足廣大患者需求。”綠谷制藥對《科創板日報》記者稱。該企業的阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊降幅超60%納入新版醫保目錄，由于藥效難以明確評估等因素，在業內引發熱議。（記者 金小莫）
轉自：科創板日報
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
政策協同發力 做好“十四五”時期就業工作
