藥用膠囊生產定點化是藥物安全的前提

　　問題膠囊事件的發生，讓人們充分認識到作為輔料的膠囊，與藥物有著同等重要的作用，膠囊的質量優劣直接關系到藥品制劑的質量穩定與安全有效性。因此如何實現藥用膠囊生產定點化，成為醫藥行業的極為關注的問題。

　　近些年來，各地膠囊生產企業發展迅速，諸多規模不一、良莠不齊的企業大量生產，造成了膠囊總產量遠超過實際市場需求量，隨之膠囊市場出現了以次充優、以假亂真的不正當競爭現象和無序局面。問題膠囊事件的發生，引爆了膠囊行業的信譽危機。
　　

　　而實行基藥用膠囊定點生產，將有利于提升膠囊企業的自律意識，為基藥的質量安全提供可靠保障。這是因為：一是基本藥物品種遴選以質優價廉為原則，而固體膠囊制劑作為常規的成熟劑型，正好能滿足這兩項要求；二是國家大力推行基本藥物制度，對那些規范誠信，有社會擔當責任意識的膠囊生產企業來說，首先在政策環境上就具備了基礎優勢，再被賦予定點生產資格后，將會獲得更大的市場空間，迎來更好的發展機遇，這使企業在搶抓機遇的同時，更加感覺到其責任與壓力的增大，必將在無形中繃緊產品質量這根弦，自我加壓，嚴格自律，自覺遵從各項制度規范。
　　

　　實行基藥用膠囊定點生產，勢必會形成一種優勝劣汰的競爭機制，將有利于促進膠囊行業的有序發展，為基藥質量安全提供有力的支撐。在這種環境與氛圍下，企業要堅決實行膠囊定點生產，促進膠囊行業的有序發展，為基本藥物質量安全提供有力支撐。

來源：中國制藥機械設備網

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