2021年，國家藥品集采進入常態化。密集推出的藥品集采、一再上演的“靈魂砍價”，背后是整個行業新趨勢與舊思維的角力。
在筆者看來，醫藥企業亟待補齊創新研發“短板”。
長期以來，藥品“專利懸崖”現象并未在我國出現，原研藥尤其是專利到期的原研藥仍享受著高定價、高市場份額，諸多仿制藥也享受著高毛利，原因就是我國的醫藥研發實力不強。
帶量采購的常態化運行，旨在擠出仿制藥不合理水分。隨著集采的持續推進，低端普通仿制藥已進入微利時代。同時，集采為臨床真正有創新和治療價值的藥物騰出空間，推動藥企進一步投入研發，進行藥物創新，真正解決臨床和患者的需求。
當下，高技術壁壘的新型仿制藥和創新藥成為藥企的戰略方向。據央視財經報道，今年以來國家藥監局進一步加快新藥審評審批速度，截至目前，審批新藥數量再創新高，達到26個，治療領域包括抗腫瘤、罕見病、傳染病、慢性病等，其中不少新藥處于世界領先水平，有的甚至成為全球唯一。
而隨著注冊制改革的持續推進，越來越多科創型企業登陸資本市場，未盈利的創新藥公司也擁有了自己的上市渠道。
沒有創新投入的藥企則被資本市場所拋棄。同花順數據顯示，2021年前三季度，A股市場中有76家醫藥上市公司研發投入不足2000萬元，37家公司研發投入不足1000萬元。而這些上市公司的市值已經不到百億元，多數在50億元以下。
值得一提的是，盡管當下醫藥行業創新熱情高企，但我國需要的是高質量、高水平的真創新。今年7月份，國家藥監局藥品審評中心發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物的指導原則》征求意見稿，被業內稱為旨在終結“偽創新”、掙快錢的現象。
隨著國內醫藥創新逐漸與國際接軌，企業必須向市場交出真正的創新答卷。正如國家藥監局藥品審評中心副主任周思源所說，創新需要關注患者的需求，要對臨床價值給予關注，要充分探索臨床價值。（張 敏 郭冀川）
轉自：證券日報
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