生物醫用材料在醫療器械領域占有情況分析

　　生物材料很早就應用在人類的生活中。早在公元前約3500年，古埃及人就會利用棉花纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口。但是，臨床上的首次使用直到19世紀末才發生。在1886年，首例鋼片和鍍鎳剛治療骨折獲得成功。迄今為止，人體除大腦以外的各種器官都可以使用。

　　中國的生物材料起步相對比較晚，發展至今，仍存在同質化競爭嚴重，創新產品不足等問題。近幾年，生物產業的發展已經引起了政府的高度重視。根據國務院印發的《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》，生物產業被列入七大戰略性新興產業之一，而預期至2015年，該產業年均增長率會實現20%。

　　生物醫用材料產品占醫療器械市場高達50%

　　生物材料也稱生物醫用材料，是用于修復或替換人體組織的材料。在2000年5月份于美國夏威夷州Big-sland島召開的第六屆國際生物材料年會上，科學家們對“生物材料”一詞的定義為“是一種植入生命系統內或與生命系統相結合而設計的物質，與生命體不起藥理反應”。

　　目前，實際使用的生物醫用材料包括聚合物、陶瓷、金屬等人造材料和天然生物材料，在臨床上廣泛使用的相關生物材料包括醫用金屬材料，生物陶瓷材料，醫用高分子材料，生物降解材料、生物醫學復合材料等。

　　據相關研究調查顯示，我國生物醫用材料研制和生產自20世紀80年代初期開始起步以來發展迅速，已成為一個新型產業。目前，我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，其產品約占醫療器械市場的40%-50%。

　　而隨著我國逐漸步入老齡化社會，治療機體組織和器官病變的比例增大，對大量優質的生物材料制品也會有更多的需求。

　　2012年7月，國務院印發的《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》也強調了大力發展戰略性新興產業，其中就包括發展生物產業，并且生物醫藥產業是居于生物產業的首位。而國務院在2012年12月發布的《生物產業發展規劃》則顯示：未來三年，生物產業年均增速達到20%以上。到2020年，生物產業將成為我國經濟的支柱產業。

　　冠昊生物：專業“人體零件”供應商

　　也許你有想象過把動物身上的器官用來替換人體損傷的器官，但是人體的排他性讓你的想象戛然而止。

　　然而，在中國就有這么一家公司利用屠宰場丟棄的動物膜、骨、血管等，經過技術處理后賣給醫院，拯救了很多人的生命。

　　公開資料顯示，廣東冠昊生物科技股份有限公司是一家從事再生醫學材料及再生型醫用植入器械研發、生產及銷售的高科技企業。

　　公司使用的材料生產的再生型醫用植入器械，能很地修補和替代人體病變組織或器官，并誘導人體組織再生。

　　從公司的產品鏈來看，目前公司研發的三個膜類產品已經通過藥監局批準上市，正在研發的產品包括膜、管、骨/軟骨、肌腱/韌帶、蛋白質等類型，共二十多個產品，可廣泛應用于神經外科、胸外科、泌尿外科、血管外科、骨科、燒傷科及整形美容等領域。

　　冠昊生物的創始人之一徐國風其實就是冠昊生物的學術帶頭人、首席技術官，同時也是中國生物材料領域的領軍人物，是國內外最早倡導再生型醫用植入器械研究、倡導原位誘導再生的學者之一，擁有數十項中外專利。

　　他曾任暨南大學教授、生物醫學工程研究所負責人。其帶領的團隊由一批生物材料、病毒學、生物醫學工程、免疫學、力學、臨床醫學、高分子材料學等多個跨領域學科的優秀專業人才組成，同時還聘請了包括美國麻省理工學院、清華大學和北京大學等國內外一流研究機構的權威專家為公司高級技術顧問。

　　而在研發費用上，公司也不惜下重本。據公司2012年年報披露，公司研發投入總額為2206萬元，較2011年度增長9.44%，占報告期營業收入的比重為15.01%。

　　而從今年年初截至三季度末，公司為了保持和加大產品的技術領先優勢，加大了研發投入，更是導致了公司前三季度業績較去年同期有所下降。

　　該公司前三季度歸屬上市公司股東的凈利潤為2450萬元，比去年同期減少10.57%。

　　此外，冠昊生物的國家工程實驗室還獲得國家發改委批復、授牌“再生型醫用植入器械國家工程實驗室”，成為再生型醫用植入器械國家研發中心和產業基地，也是該領域在全國唯一的一個國家工程實驗室。

　　截至2012年12月31日，公司擁有發明專利45項，實用新型專利21項，專利申請權31項。

　　公司正在研發的項目包括生物型組織補片、骨誘導型可降解吸收生物活性骨修復材料及產品、透明質酸，人工角膜等截至三季度末，各個項目都已經進行或完成了開展產品設計階段。

　　而公司三季報顯示，承諾投資額為3800萬元的再生型醫用植入器械國家工程實驗室建設項目已經完成，而投入2020萬元的無菌生物護創膜高技術產業化工程建設項目的預定可使用的日期也設在2013年。

　　“無菌生物護創膜項目已經完成得差不多了，該項目是個生產基地，可以用于所有的產品上。”冠昊生物證券事務代表趙軍會告訴記者。

來源：中國行業研究網

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