推進中藥提取的工藝進步需建立完善機制

　　有人認為日本中藥生產工藝先進，其實就生產工藝而言，日本保留的恰好是中藥臨床湯劑最傳統、最簡單的特點，即水煎煮、受熱時間短、溫度低，也未見有何高深之處。推進中藥提取的工藝進步需要一種機制。
　　

　　中藥提取有很多問題也是藥品生產企業需要解決的，比如，解決提取工藝和療效間有何聯系，如何在標準檢測項目中體現與療效、安全的關系，如何解決普遍存在的加熱時間過長，能耗、成本高，影響療效和制劑性能的問題，這些都是當務之急。
　　

　　首先是理論問題。是將中藥材分別提取后，依不同處方選用呢，還是將基礎方作為提取對象？中藥復方煎煮是否對藥效有影響，這也涉及到中藥的基本理論問題，有大量的研究和實踐證明合煎是有影響的，以單一提取物代替藥材或飲片作為復方制劑的處方，這一做法有待證實。
　　

　　其次，提取物是否適合同一處方不同劑型的需要？這就涉及到是否需要對同一提取物制定系列標準的問題。還有提取物的存放期限問題，很多中藥固體制劑是從提取物的浸膏開始，加入輔料，完成制劑過程的，此類提取物的存放時間不宜過長，其存放、運輸條件均比藥材本身的要求更高。

　　
　　總而言之，中藥提取，尤其是復方提取是較為復雜的工藝過程，也是中藥生產中一個既簡單又關鍵的核心問題。這些制劑有的經過了煎煮，有的沒有經過煎煮，而且煎煮方法也不同，但是最終都折合到相同的藥材量，難道煮與不煮、不同的煎煮方法與療效并沒有顯著關系？
　　

　　自從國家對以單味中藥材提取物制成的顆粒代替中藥飲片進行了試點，最后試點結果尚無系統的研究報告出來。中藥事業確實需要不斷推進，并應該系統地研究中藥的特點與實際生產情況。
　　

　　中藥提取有很多問題也是藥品生產企業需要解決的，比如，解決提取工藝和療效間有何聯系，如何在標準檢測項目中體現與療效、安全的關系，如何解決普遍存在的加熱時間過長，能耗、成本高，影響療效和制劑性能的問題，這些都是當務之急。
　　

　　有人認為日本中藥生產工藝先進，其實就生產工藝而言，日本保留的恰好是中藥臨床湯劑最傳統、最簡單的特點，即水煎煮、受熱時間短、溫度低，也未見有何高深之處。
　　

　　競爭是推進技術進步的催化劑，技術領先又是增強競爭力的保證。國家應該將中藥提取工藝納入藥品標準提高行動計劃，鼓勵企業參與，讓他們提出合理、適度的要求，建立符合中藥特點的藥品標準原則，對確有證據證明、改進后的提取工藝在療效、安全性方面高于現有標準的，應予以確認，并建立有關管理制度，對其提取工藝按商業秘密進行保護。

來源：中國制藥機械設備網

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