我國首個重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市

　　據國家藥品監督管理局網站消息，3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

　　據悉，國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準該疫苗上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

　　新冠肺炎疫情發生后，為了更大限度地提升疫苗研發成功率，在梳理分析不同的技術基礎和可能性之后，我國科研攻關組按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線推進研究。其中，重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白并制備成疫苗，安全性較高。（全媒體記者涂端玉）

　　轉自：廣州日報

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