行業標準及企業自律是中藥國際化道路上的兩大難點

　　中藥的國際化之路一直走的不是很順暢，由于缺乏完善明確的監管標準，在中藥材的加工中一直存在卻多不合理的環節，造成了假劣藥材甚至“毒藥材”，現如今，中藥國際化是所有人的期盼，行業如何真正走出國門成為了大家關心的熱點問題。
　　

　　其中為了延長藥材的保質期、外觀等，不少商家在加工過程中那個用硫磺熏蒸已經成為業內公開的秘密，這造成了巨大安全問題。

　　
　　專家介紹，目前我國中藥材種植和產地初加工的基本狀況大多以個體農戶為主，硫磺熏蒸法仍然是傳統習用的簡便、易行方法。在中藥材加工過程中，硫磺燃燒生成的二氧化硫氣體可以殺死藥材內的害蟲，抑制細菌、霉菌的活性，形成的亞硫酸鹽類物質具有抗氧化作用，有利于中藥材加工貯藏。

　　
　　中藥標準體系的缺失一直是制約中藥行業發展的重要因素。專家分析說，尤其在半成品加工環節，無法通過準確的檢驗指標來確定有效成分的含量。目前，中藥的主要檢測方法還是依賴人工檢測,就是有經驗的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞，至于有毒添加物，更是沒有相關標準和成熟的檢測辦法。

　　
　　為防止濫用或過度使用硫黃熏蒸，國家食品藥品監督管理總局在通報中強調，中藥涉及農業種植、產地初加工和中藥工業生產等多個環節，要進一步建立健全中藥材種植規范、非硫熏蒸替代方法和中藥材初加工產業升級的政策措施，加強中藥材種植戶的技術教育培訓，保證中藥材質量，確保中成藥安全有效。
　　

　　據了解，已制修訂完成的《中國藥典》2010年版第二增補本收載了中藥材及飲片的二氧化硫殘留限量標準。除山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參10種中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得超過400毫克/千克外，其余中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量均不得超過150毫克/千克。
　　

　　除了標準體系的建設以及加大監管力度以外，企業的自省自律也很重要。前段時間，央視調查發現，廣藥集團子公司生產的維C銀翹片，不僅其原材料經過工業硫磺熏蒸，造成藥材有效成分受到破壞，而且還會導致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質，使成分與實際不符。
　　

　　廣州媒體也曾曝光本地發現二氧化硫超標的藥材，在幾家三甲醫院買來的中藥飲片，經權威檢測機構檢測，多個樣品含二氧化硫較高，其中一醫院所售太子參含硫量高達2080毫克/千克，結果令人乍舌。
　　

　　從上述現象我們可以看出，中藥要走出國門，必須有標準體系作為保障前提，此外，企業的責任感也極其重要。一旦有相應的規定頒布，企業必須嚴格實施，只有如此，才能解決困擾中藥行業多年的問題，保證中藥的質量，從而使其踏上國際的舞臺。

來源：中國制藥機械設備網

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