對中藥炮制輔料的標準化管理已是迫在眉睫

　　近年來，作為我國瑰寶的中藥行業頻頻陷入質量門，而最近又有消息稱，英國將于明年4月全面封殺中成藥。由此可見，中藥行業問題較為嚴重。目前我國中藥炮制輔料的使用現狀不容樂觀，亟待加強質量標準研究，進一步規范使用。
　　

　　由于中藥炮制輔料質量的優劣直接影響著中藥飲片的質量，所以建立炮制輔料的藥用標準對于規范輔料的使用，保證中藥湯劑、中成藥的臨床療效，確保藥品質量和安全具有重要作用。
　　

　　有關專家表示：由于全國缺乏明確統一的中藥炮制輔料的品種、規格及質量標準，中藥制藥企業的輔料采購源頭無法得到有效的管理，不能保證所選用炮制輔料的質量及炮制效果。
　　

　　飲片生產企業選用的炮制輔料中所含物質及其含量不盡相同，炮制出的飲片質量自然也就不同，這給中藥炮制輔料的管理帶來了極大的難度。中藥炮制輔料都具有一定的可食用性，與中藥制劑輔料的毒性及引發的不良反應的危害程度相比較，中藥炮制輔料所造成的不良反應較輕，但某些不法藥品生產企業為了降低成本，使用劣質低價輔料，影響了中藥制劑的質量，嚴重危害人民群眾的身體健康，造成了極大的負面影響。

　　
　　針對中藥炮制輔料的現狀，中國藥科大學教授曾令貴列舉了以下幾個方面的問題：首先是常見輔料來源、品種與規格復雜。其次是標準不統一或標準過多。多數炮制輔料目前尚無統一的標準，而實際生產中選擇的范圍余地卻很大。第三是引用的其他行業標準不完全適用于中藥炮制輔料。
　　

　　有關專家建議要對中藥炮制常用輔料（酒、醋、鹽、姜、蜜等）開展系統研究，建立國家標準；制定常用輔料規格標準，以及重金屬、砷鹽、農藥殘留、微生物等的限量標準。

　　
　　雖然完善中藥炮制輔料標準存在很大的難度，但是建立具有中藥特點的輔料標準對推進中藥制劑的現代化意義重大，相關部門應該高度重視并采取有力措施加強這項工作。盡早將中藥炮制輔料的應用納入標準化管理范疇。

來源：中國制藥機械設備網

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