國內藥企走國際化之路亟需避免同質化競爭

　　近年來，仿制藥及制劑等行業發展迅速，前景越來越廣泛，尤其在國家政策的鼓勵與支持下，更是引得眾多企業紛紛涉足該領域，但是值得注意的是在行業快速發展之際，必須重視出現的問題，避免同質化競爭。

　　
　　為鼓勵國內企業提升藥品質量，向國際先進水平看齊，《國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知》明確提出，“對已達到國際水平的仿制藥，在定價、招標采購方面給予支持，激勵企業提高基本藥物質量。同時，《國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》再次重申“優先采購達到國際水平的仿制藥”。
　　

　　令人沒有想到的是，在政策實施過程中，出現了一些變異。目前部分國內企業開展國際GMP認證達標工作時存在很大的盲目性。有專家表示，近年來，我國通過歐美和日本GMP認證的企業有數十家，其中大部分企業是沒有定單的。這些企業通過發達國家GMP認證，僅僅是為了國內招標需要。

　　
　　據不完全統計，我國已有160家企業的450個原料藥獲得國外GMP認證，還有103家企業的143個制劑品種獲得國外GMP認證，其中通過歐盟、WHO等國際高端GMP制劑認證的已有39家企業。

　　
　　有關專家認為，目前一些通過國外GMP認證的產品存在同質化現象，而此同質化可能導致內戰外打。

　　
　　企業不了解如何進入外國的國家醫保目錄、營銷網絡難以打開、法律準備不足、對于競爭態勢認識和把握不足、尚難擁有自主知識產權的“中國制造”產品、高端國際化經營人才匱乏等，都是目前國內企業走出國門需要面臨的問題。
　　

　　基于以上這些問題，國內藥企應制定國際化戰略，開發特異性為核心競爭力的仿創制劑；兼顧國內和國際兩個高端市場制劑產品的開發；加強國際合作，提升行業的綜合實力。

來源：中國制藥機械設備網

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