原研藥物市場壓力倍增 影響行業未來發展

　　近日，全國招標座談會上傳出了一條受到廣泛關注的消息，國家衛計委相關負責人表明了對原研藥物的強硬態度，“如果”不主動降價,就有可能進行統一價格談判甚至定價。而基于目前的政策大環境，近期的原研藥物市場形勢壓力倍增，地方主導的藥品招標政策導向、仿制藥質量提升、醫保和藥價改革等因素均會影響這類藥物的未來發展。
　　

　　原研藥物供應商接下來要面臨的是降價與否，以及降價多少換來多少市場的糾結與盤算。另一方面,假設原研藥物真的降價了，本土仿制藥企業也一樣糾結：原研藥物降價、仿制藥會否更有壓力？

　　
　　當下，政策層面確實在對原研藥物的待遇方面有很多轉變。從政策影響的時間進度來看，首先會是今后藥品招標評分分組中的質量分層原則的逐漸改變。2013年底至2014年初將啟動的各省基藥和非基藥招標中，專利過期藥物的質量分層類別在多個省（市）可能被調低。
　　

　　其次是對于支付指導價的探索。國內可能以德國模式為藍本，參考吸收日本、法國等國的經驗來制定該政策，其目的是醫保、醫院和企業等多方參與制衡，實現合理平衡醫保支付資金，抑制藥價虛高、高價藥市場份額將有較大幅度的下降。此前，發改委各級負責人多次在公開場合提及并簡要分析的舉措，也充分表明了改革的決定。
　　

　　再次是仿制藥質量一致性評價的推進。目前初步確定了75個品種首先試推行，盡管難度不小，但從日本等國在這一政策上的推進程度看，市場集中度有望進一步提升，國產仿制藥質量全面提升將淡化原研藥物概念，市場競爭格局更有利于品牌仿制藥。從目前各地招標看，已有這樣的走勢。
　　

　　另一方面，盡管本土仿制藥企業的未來發展有所利好，但卻存在諸多不確定因素。一方面是仿制藥質量一致性評價、新版GMP等措施的短期資金壓力，一方面是本土企業的內部競爭。此外，原研藥物的品牌優勢、產品臨床研究基礎、學術推廣能力等仍是本土仿制藥企業在短時間內無法企及的。

來源：中國制藥機械設備網

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