我國原料藥行業面臨的發展困境解析

　　隨著國家支持外貿發展政策措施的落實，我們將幫助醫藥企業加快轉型升級，進一步提高綜合競爭優勢，緩解當前困難。今年我國原料藥出口仍將在挑戰中前行。

　　年初以來，中國原料藥產業在國際市場屢遭遇“雙反”。西藥原料藥仍為我國西藥類商品的出口主力，出口額59.37億美元，同比增長3.91%，占西藥類商品出口比重82.96%，出口均價、同比都略有下降。

　　目前我國原料藥行業面臨的困境集中在以下4方面：

　　一是產能過剩。我國醫藥行業整體固定資產投資增速同比顯著上升，超過全行業工業總產值和總資產的增長速度，顯示出明顯的擴張態勢；

　　二是制造成本上漲較快。原料藥行業利潤出現負增長，消化環保成本能力不高、環保標準提升速度太快；

　　三是人民幣匯率制約。隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國際市場上的價格競爭優勢正逐漸喪失；

　　四是國際監管日趨嚴厲，包括歐盟、美國等都對原料藥進口提出了更高的要求，這對我國原料藥出口造成了巨大的影響。

　　有關專家指出，對于大部分中小型大宗化學原料藥企業而言，產業升級的基本路徑就是通過多途徑優化品種結構實現多元化發展。鑒于化學原料藥品種繁多，企業在優化品種結構時既要考慮品種收益率，也要考慮自身的資源能力。

　　如今，原料藥行業的出口受阻對行業而言還是會造成不小的影響。迫切需要通過轉型升級進行產業結構的調整，進一步優化產能結構，同時提升我國原料藥行業的整體水平，改變以低附加值產品主打的現狀。

　　低價藥品清單或年底出臺廉價好藥消失現象有望大減生產、銷售低價藥的企業，或迎來生存轉機

　　發改委制定低價藥品目錄的消息又有新進展。上周，有消息傳出稱，發改委正在醞釀制定低價藥品目錄，試圖取消原定最高零售價，改為在日使用費用范圍內由生產企業自主定價。這兩天，又有業內人士透露，預計有關征求意見稿有可能將在今年年底出臺。有業內人士認為，由于這一政策鼓勵低價藥品生產供應，有望優化用藥結構，減輕患者負擔，同時將使得近年來不斷發生的“廉價藥消失”的現象或將大大減少。

　　傳征求意見稿雛形起草完畢

　　有醫藥界知情人士在微信公眾群上透露，《國家發展改革委關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知征求意見稿》雛形已經起草完畢。該文件雖然還沒有文號，也尚未落款日期，應當只是內部先征求意見的版本，但在文稿上落款上，有“二〇一三年×月×日”的字樣。為此，業內判斷該文件的正式版本應在12月底之前出臺。

　　據悉，伴隨該通知一起出臺的還有一份名為《國家發展改革委定價范圍內的低價藥品清單》。該清單包含了890個低價藥品目錄，其中將近500個藥品屬于化學藥品，近400個為中藥、片劑、膠囊、注射劑、丸劑、水劑、散劑等都有，所有藥品都沒有標注生產廠家，都屬于醫保品種，都有醫保序號。

　　可能取消最高零售價

　　而對于清單中的低價藥品，國家發改委將從四個方面對其價格管理進行調整：一是改進低價藥品價格管理方式。其中很有可能會取消最高零售價格，改為控制日平均使用費用上限標準，生產經營者可在規定范圍內自主定價。二是合理制定低價藥品日均費用標準，低價藥品日均費用標準原則上2-4年調整一次，無法計算日治療費用的品種不納入低價藥品清單。三是加強低價藥品價格行為監管。如凡列入清單的低價藥品，生產經營者自主制定或實際銷售的零售價格折合日均費用超過控制標準的，將被查處。四是研究制定鼓勵低價藥品生產供應的聯動政策。

　　上述人士表示，該政策制定了鼓勵低價藥品生產供應的招標、使用和報銷等方面的扶持政策。通過綜合施策，能夠滿足臨床用藥需求，引導合理用藥，優化用藥結構，減輕患者費用負擔，是一個值得肯定的政策文件。近年以來不斷發生的“廉價藥消失”的現象或將大大減少，生產、銷售低價藥的企業，或將迎來生存轉機。

　　即將拉開序幕的非基本藥物招標，正在醞釀變革。

　　在近日召開的衛計委“2013年度藥品集中采購工作座談會”上，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，在招標采購方式上，香港經驗有望成為學習對象。

　　多位參會的地方衛生廳官員向記者確認，在這次會議上，大家集體學習了香港模式，以開拓思路。中投顧問高級研究員郭凡禮等業內人士向記者表示，學習香港模式的目的是降低原研藥的價格，原研藥“超國民待遇”有望取消。

　　量價掛鉤或成新標準

　　據業內人士介紹，衛計委此次召開的閉門會議中，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，香港的藥品招標采購經驗成了學習的對象。

　　郭凡禮對《每日經濟新聞》記者介紹說，香港醫管局總部下設總藥劑師辦事處，負責統籌管理公立醫院的藥劑部門。香港把藥品分為專利藥、核心專利權屆滿的藥品有仿制藥的出現和非專利藥全開放市場仿制藥品3類，熱衷于采購非專利藥。其中對于第一類的專利藥，實施在單一貨源承諾制的基礎上與供應商談判議價的采購方式，對于第二、三類的非專利藥品，采用公開競爭招標方式采購。另外，對具有相同療效的幾種專利藥品，香港醫管局會優先采購價格低且下降速度快的藥品；對于使用量大的產品，在匯總了各個醫院的藥品采購數量后，與中標的藥品供應商直接簽訂采購合同，保證中標后藥品的銷量。

　　量價掛鉤后，藥企銷量能夠獲得保證，換來藥價的降低。內地對這一模式已有嘗試。2010年9月開始，安徽率先實施以省為單位的基藥招標采購，便出現了量價掛鉤、單一貨源承諾，被總結為“安徽模式”。但安徽模式也帶來不少爭議，其中“唯低價是取”的招標政策為業界詬病，“毒膠囊”事件爆發后，不少人將原因歸結為低價中標政策壓縮了企業盈利空間，企業只能以次充好。

　　原研藥降價預期強烈

　　原研藥通常指專利過期的進口藥品，但在目前的招標體制中，這些已經過期的專利藥仍然享受“特權”，單獨招標，并不和國內企業直接競爭，由此原研藥往往能夠高價中標。

　　郭凡禮表示，學習香港模式的目的是降低原研藥的價格，已經過了專利期的外資藥將和仿制藥將在同一平臺上進行競價中標。

　　在有關部門所做的“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產藥品統一定價對照表”中，原研藥價格長期以來居高不下，表中所列出的9個原研藥與國產仿制藥相比，價格平均高出1311%，最高價差達到2319%。

　　今年，葛蘭素史克“賄賂門”爆發后，原研藥的暴利也屢屢被提及，業內取消原研藥超國民待遇的呼聲再起。

　　對原研藥“超國民待遇”取消已經在部分省市進行開始了嘗試。據了解，在今年山東省藥品招標中，原研藥就已經被取消了單獨質量層次招標的“特權”。

　　不過，郭凡禮表示，內地學習香港模式，要達到目標的前提是落實政事分開、管辦分開，否則無法治本。

　　據了解，和內地不同，香港醫管局會將每一家公立醫院或者診所的全年費用通過預算事先下發給醫療機構，因此，對公立醫療機構來說，藥品費用是必須嚴格控制的成本，而不再是醫療機構的盈利中樞，醫療機構管理者不得不主動嚴格控制醫生的處方行為以降低藥品費用帶來的成本壓力。

來源：中國行業研究網

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