仿制藥泛濫生物制藥企業發展引關注

　　眾所周知，一款新藥從研發到量產，要花費數億美元和十余年時間，這在歐美國家是再正常不過的事情。國內從事研發的藥企卻少之又少，更多是去海外大量購買失去專利保護藥品的生產方法。

　　有數據表明，國內九成左右的藥物系仿制藥，尤其是自2012年起的3年間，歐美近400余種專利藥將集中到期，不少國內藥企紛紛海外淘金。國內藥企發展的基本路徑囿于以仿制為主，以研發為輔，或將研發切入仿制過程中。

　　
　　不可否認，生物仿制藥極具發展潛力，在各國嚴控醫療衛生支出增長的大環境下，發展生物仿制藥會給公眾帶來一些實惠。但分析我國生物仿制藥市場高增長盛宴的背后，一些業界人士卻有著些許擔憂。

　　
　　制藥行業產品與公眾健康息息相關，市場上充斥太多的低端生物仿制藥，勢必會導致資源浪費、技術創新動力不足，也使中國藥企淪為產能工具。每年大量的醫療經費投入，只成為外資醫藥企業發展的蓄水池。

　　
　　長此以往，中國的醫療市場亦逃不開虛假繁榮的厄運，這并非是杞人憂天。生產環節中，國內生物制藥企業的生產能力在“十一五”期間取得長足發展，但結構不均衡，出現低端藥物產能過剩，高端藥物產能不足的現象。

　　
　　在國內數以萬計的藥企中，具備新藥研發實力的醫藥企業真的很少嗎？資金是制約我國醫藥研發的重要問題，但有實力的企業也很多，只是真正愿意花十幾年投入幾十億元的藥企卻寥寥無幾，不想承受巨大的投資風險是主因。但是，不自主研發，永遠都擺脫不了創新能力不足的窘境，這些不利因素將阻礙著我國生物醫藥產業國際競爭力的提升。
　　

　　專家們認為，目前國內較不發達的政策環境、融資環境、周邊產業配套等成為制約生物制藥行業發展的主要瓶頸。對知識產權的保護仍有欠缺；監管制度不完善，各部門職責不清，甚至出現自相矛盾的現象。產業周邊體系不成熟，上游基礎研究仍然薄弱，下游銷售渠道限制較多，醫保等配套仍不完善。

來源：中國制藥機械設備網

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