隨著仿制藥質量一致性評價工作的開展,不少仿創結合的企業人士提出,在保證質量的前提下,部分仿制藥的工藝甚至優于原研藥,希望優質的藥品在定價上有配套政策加以鼓勵。
國務院出臺的《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》將對我國生物醫藥產業帶來極大的利好。這也是繼2008年9月國家科技重大專項“重大新藥創制”啟動以及2009年國家出臺《促進生物產業加快發展的若干政策》之后又一項對我國生物醫藥帶來利好的政策,未來我國生物醫藥將得到高速的發展。
據了解,新的生物醫藥產業振興規劃將在年底出臺,出臺后將引領我國生物醫藥產業走向一個新的臺階。專家指出,正是由于這些政策的刺激使得我國生物醫藥產業在短時間內取得了良好的成績。
統計數據表明,到2015年,將有1600億美元規模的藥品專利到期,2015年全球藥品消費量將達1.1萬億美元,其中仿制藥至少占60%-70%的市場份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期,2014-2015年間仿制藥潛在的機會將達到峰值。
在已批準上市的13類25只382個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中,有6類9只21個規格的產品屬于原創,其余的都屬于仿制。國內正在研究的100多只生物藥物中,大部分屬于改進型仿制。
但對于我國生物仿制藥市場的發展,一些業界人士卻有著些許擔憂。制藥行業產品與公眾健康息息相關,市場上充斥太多的低端生物仿制藥,勢必會導致資源浪費、技術創新動力不足,也使中國藥企淪為產能工具。每年大量的醫療經費投入,只成為外資醫藥企業發展的蓄水池。長此以往,中國的醫療市場亦逃不開虛假繁榮的厄運。
來源:中國制藥機械設備網
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