國內藥輔產業整體水平與跨國企業差距較大

　　目前，中國藥用輔料的發展速度還跟不上中國制藥工業的發展速度，相對于制藥行業的高速發展略顯滯后。由于缺乏統一規范的管理法規、進入門檻較低、生產管理不穩定以及行業組織起步晚，國內藥用輔料產業缺乏在技術和市場方面的深入交流，整體水平與跨國企業相比存在較大差距，國內藥用輔料在品種、質量、標準等方面均落后于國際水平。

　　我國藥用輔料行業高度分散，藥用輔料品種繁雜，不像藥品那樣容易管理，相關市場數據的統計很難精確化，一些大宗的藥用輔料如淀粉、蔗糖、纖維素等都屬于這種情況，現在國內幾乎沒有生產淀粉、蔗糖的企業專為藥用而申請藥品生產批文。

　　
　　據了解，我國許多藥用輔料只占生產商產量很少的比例，如果藥用輔料要求過高，可能一些廠家就會放棄生產藥用輔料轉而投向其他行業。目前我國藥用輔料約有1000多只品種，整個藥用輔料市場規模約為150億元，占整個醫藥市場的10%~15%。
　　

　　通過對國內市場銷售最好的10大藥用輔料的調查，分析得出以下基本概況：口服固體制劑輔料是主流，發展速度最快；國產“老三樣”輔料的地位在下降，被新輔料逐步替代；進口輔料銷售的平均增長率高于國產輔料；同類品種的輔料，大多進口品的銷售額要高于國產品；緩控釋、速釋輔料銷售增長速度加快；直接壓片輔料的需求在增長；薄膜包衣輔料增長速度在放緩。

　　
　　值得關注的是，7月1日起正式執行的2010版《中國藥典》對一些藥品技術規定趨于具體、嚴格，對藥用輔料也進行了增補。增補后的輔料標準達200多種，其中修訂原2005年版71種，新增130多種。

　　
　　隨著跨國藥用輔料公司相繼于上世紀末進入中國市場。他們的進入不僅給中國制劑工業的發展帶來了催化劑，而且推動了中國藥用輔料行業的發展。

　　
　　近年來，歐美日跨國制藥巨頭紛紛加大在中國的投資，在中國的工廠逐漸成為亞太區域的生產基地。隨著專利藥的到期，仿制藥的生產轉移到了制造成本更低的中國，而考慮到產品的穩定性和順應性，這些跨國生產商在輔料使用上目前主要依賴進口品，因為進口輔料在歐美都被認可。
　　

　　目前，進口輔料在國內市場的年需求量呈穩定增長態勢，尤其是直接壓片和緩控釋制劑領域的輔料，增長尤為快速。由于國產品與進口品在標準方面存在差異，國內的外資藥廠往往不使用國產的輔料，因此造成同一品種的輔料，進口品的銷售額要遠遠高于國產品的局面。

來源：中國制藥機械設備網

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