新藥創制要把握時機 規避風險

　　隨著世界財富的增長和人口的老齡化，人們對健康的重視程度和支付能力會不斷提高，而已有藥物還遠遠不能滿足社會的需求。當前社會，新藥研發成為了行業一項迫切的任務。
　　

　　新藥研發是人類最復雜的智力活動之一，也是衡量一個國家綜合科技實力和大規模組織社會資源能力的一個重要標志。我國要達到上述目標，必須在新藥研發能力有大幅度的提升，高端工業具有重要戰略意義。
　　

　　據有關人士表示：到2020年，我國要發展成為醫藥科技強國、產業大國，綜合創新能力達到世界前5位，醫藥產業進入前3位，這是國家制定的宏偉目標，也是個艱巨的任務。新藥創制從來都是并也永遠會是制藥工業的驅動力。原料和生產成本只占創新藥物銷售額的小部分，所以制藥工業的利潤主要來自新產品而不是廉價原料和勞動力。新藥研發涉及包括生物、化學、藥理、毒理、藥代、制劑和臨床等多種學科和技術領域。這些學科人才只有積累和整合到一定程度才有可能組成有效的研發隊伍。
　　

　　新藥研發要具有堅持和百折不撓素質，幾乎所有的新藥，尤其是首創性藥物，都經過九死一生最終才得以上市[3]。但是如果百折不撓肯定成功，新藥也不會如此復雜。遺憾的是，90%～95%進入臨床的首創性藥物最后以失敗告終。這導致新藥研發復雜性的另一方面，即高成本。如果每次失敗不需要付幾億美元經濟損失的話，新藥研發可能會成為一項象圍棋一樣有趣的體育比賽。但事實上新藥研發更像一場和疾病對抗的殘酷戰爭，失敗通常不能用“精彩”而是需要用“慘烈”來形容。近年來的臨床實驗失敗直接導致很多研發中心的關閉，西方數以萬計的優秀科學家失去工作機會。日益攀升的成本令研發決策變得更加復雜。
　　

　　我國新藥研發的經驗不多，但是由于全球信息化，很多研發成果和經驗教訓可以較容易從國際互聯網、國際會議和公開的文章中間接得到。現在有很多非盈利組織建立了不少公共數據庫，為所有從事新藥研發人員提供大量有用的公開信息。
　　

　　因此，藥企要把握好時機，規避風險。全面深入了解新藥的復雜性，理智面對自己的不足，積極尋找我國企業的優勢，不斷促進新藥研發。

來源：中國制藥機械設備網

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