恩替卡韋可減少淋巴瘤患者HBV再激活發生率

　　全球約有3.5億人感染HBV，雖然大多為非活動性攜帶者，但免疫抑制劑或細胞毒性藥物化療導致HBV再激活的情況并不少見，是HBV攜帶者潛在的生命威脅。HBV感染相關的癌癥患者在細胞毒性藥物化療期間可發生HBV的再激活。大量的隨機對照試驗一直專注于淋巴瘤的研究。乙肝病情穩定的淋巴瘤患者是否應在利妥昔單抗為主的化療方案治療前常規接受抗病毒藥物預防治療？基線病毒載量檢測不到的或非常低的的患者中延遲的HBV再激活的發生率如何？來自臺北榮民總醫院的Yi-Hsiang Huang博士等對此進行了研究。研究結果認為：恩替卡韋預防性抗病毒治療有助于防止乙肝病情得到控制的淋巴瘤患者因利妥昔單抗化療導致HBV的再激活。

　　研究設計

　　80例乙肝病情已控制的CD20+淋巴瘤患者隨機分配為預防治療組和對照組，在化療前至化療完成后3個月接受恩替卡韋ETV 預防治療 n = 41，或化療開始后出現HBV再激活和HBsAg血清學轉換后，接受恩替卡韋治療n = 39。　

　　研究結果

　　研究結果發現，平均隨訪18個月，預防治療組有1例2.4%患者出現HBV再激活，對照組中有7例17.9%患者出現HBV再激活。對照組患者在化療后第6、12及18個月時的累積HBV再激活率分別為8%、11.2%和25.9%，而恩替卡韋預防治療組化療后第6、12及18個月時的累積HBV再激活率則分別為0%、0%和4.3%。對照組患者中，有4例50%患者在HBV再激活后發生HBsAg血清學轉換。對照組患者在化療后第6、12及18個月時的累積血清轉換率分別為0%、6.4%和16.3%，該結果顯著高于恩替卡韋預防組患者。可檢出或不可檢出病毒載量的患者都可能會出現HBV再激活及HBsAg血清轉換。

　　結論

　　化療前未檢出HBV病毒載量并不意味著不會發生HBV再激活。對于乙肝病情已經控制的淋巴瘤患者，恩替卡韋抗病毒預防治療可潛在預防因利妥昔單抗相關化療引起的HBV再激活的發生。

　　備注 本研究HBV再激活的定義按照美國肝臟疾病研究協會（ AASLD ）指南標準，恩替卡韋預防治療的持續時間遵循亞太肝臟疾病研究協會APASL指南。

來源：藥品資訊網信息中心

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