• 國家藥監局:全鏈條加強中藥質量管理 全過程審評審批加速


    中國產業經濟信息網   時間:2023-02-07





      國家藥監局副局長趙軍寧表示,2023年將全鏈條加強中藥質量管理,全過程加快中藥品種的審評審批。


      這是趙軍寧在日前召開的2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議上介紹的。他說,2023年中藥監管將重點做好五方面工作:充分發揮中藥作用,全力服務新階段疫情防控工作大局;全鏈條加強中藥質量管理,守牢安全底線;全過程審評審批加速,不斷積聚發展新動能;全方位推進監管能力建設,提升監管效能;全球化監管合作協調,構建中藥發展新格局。


      國家藥監局表示,2022年藥品監管部門深化中藥審評審批制度改革,健全中藥全鏈條、全生命周期監管體系,全力服務保障疫情防控大局,深入推進具有中國特色的中藥監管科學體系建設,有力保障了人民群眾用藥安全有效,中藥監管事業得到新發展。這一年,法規制度建設取得新進展,中藥審評審批制度改革取得新成績,中藥在疫情防控中展現新作為,中藥質量安全監管開創新局面,中藥標準體系建設凸顯新亮點,中藥科學監管能力獲得新提升,中藥監管工作邁上新臺階。


      國家藥監局指出,過去5年是中藥傳承創新發展具有重大意義的5年,也是中藥監管事業跨越式發展的5年。5年來,一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市,有力滿足了公眾臨床用藥需求。加快應急審評審批速度,加強抗疫中藥質量監管,全力以赴服務保障疫情防控工作大局。堅持分類施策,牢牢守住中藥質量安全的生命線,持續加強中藥各類別各環節質量安全監管,中藥全產業鏈、全生命周期監管取得突出效果。堅持推進中藥標準體系建設,全面提升中藥監管能力。(記者 戴小河)


      轉自:新華社

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