歐盟微生物菌種安全資格認證名單更新

　　歐洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）官方網站近日發布了QPS推薦微生物的最新名單。此次更新主要包括新增6種、撤銷1種微生物的QPS認定。

　　QPS全稱為安全資格認證（Qualified Presumption of Safety），是歐盟于2007年提出的管理體系，用于對添加到食品及飼料中的微生物實施上市前的風險評估。EFSA下屬的生物危害評估小組負責復核更新工作，經認證的菌種會通過QPS名單的形式對外發布。

　　QPS評估對象主要包括飼料添加劑、食品酶、食品添加劑和調味品、新型食品和植物保護產品中使用的微生物。企業若使用不在該名單中的微生物用于食品生產時，必須提交申請并對該微生物進行安全評估。QPS負責評估具有悠久安全使用歷史的微生物，對于無傳統食用習慣的菌種，則需要進行歐盟新型食品（Novel food）的申報審批。QPS評估內容包括分類學地位、知識體系、致病性以及最終用途4項核心內容。該列表中的大部分菌種可用于各種用途，但也有某些菌種被限定了使用范圍。通過添加“限制條件”的方法加入QPS列表并授權使用，可確保授權菌種的安全性，也可實現資源極大利用。

　　此次QPS名單更新通知顯示，2019年10月至2022年9月期間，評估小組共收到323份通知，其中包括飼料添加劑相關217份，食品酶、食品添加劑和調味品相關54份，植物保護產品相關14份，新型食品相關38份。通知中撤銷了對貝萊斯芽孢桿菌（Bacillus velezensis）“沒有生產氨基糖苷產品能力”的認定。專家小組發表的官方意見中說明，此次有6款微生物通過QPS認證，包括雨生紅球藻、環狀芽孢桿菌、副地衣芽孢桿菌、熱脫氮地芽孢桿菌、斯特拉斯堡乳植物桿菌、漢遜酵母。

　　我國對食品用微生物的管理采用名單制和動態審批相結合的方式，目前主要包括《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》《可用于保健食品的益生菌菌種名單》以及傳統上用于食品生產加工的菌種。對于上述名單以外的新菌種，實行申報、審核、批準、公示制度。

　　申請過程中，企業需提供充足的安全性資料，如菌種產毒、耐藥性評價、國內外使用歷史、不良作用報告、臨床研究資料、膳食暴露數據、國際批準情況等。其中，歐盟的QPS列表可以作為批準應用的支撐依據，其評估時的菌種綜述具有科學性、全面性及信息透明等特點，可為企業提供參考。

　　去年，國家衛健委發布了《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新公告（2022年第4號）。一是對兩名單增補完善，二是對菌種菌株名稱分類進行調整。這代表著我國食品微生物菌種的管理與國際接軌，加之食品生產用菌種研究不斷深入，其在腸道健康領域發揮的功能備受關注，越來越多的益生菌、后生元相關產品將應運而生。

　　轉自：中國食品報

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