生物療法治療IBD療效再獲肯定

　　在炎癥性腸病IBD患者中，經過生物療法有超過半數的患者病情會得以改善。來自首個全國性研究的報告數據表明，在炎癥性腸病成人及兒童患者中，經過為期12周的生物療法后，分別有62%和73%的患者其疾病嚴重程度得以降低。

　　在英國，IBD患者人數約為240000，潰瘍性結腸炎UC和克羅恩病CD的患者在其一生過程中，通常需要接受外科手術治療。

　　生物療法是指包含兩種藥物——英利昔單抗IFX和阿達木單抗ADA——的聯合治療方案。這兩種藥物都是強效的抗炎性藥物，通常用于嚴重CD的治療。NICE推薦將上述藥物用于治療對于傳統治療藥物如免疫抑制劑或皮質激素反應性不佳的患者。

　　生物療法出現于上世紀90年代。本項研究是更大型UK IBD audit研究的一個組成部分，旨在使人們更好地了解生物療法在英國目前IBD總體治療中所起的作用。

　　UK IBD audit研究目的是通過審查患者的治療情況、IBD醫療資源以及住院患者報告等信息，改進所有IBD患者治療的療效和安全性。該項研究是由HQIP醫療質量改善合作組出資支持的，并由皇家醫師學會RCP下屬臨床療效評估聯合體CEEUIBD項目組具體實施的。

　　該項報告顯示，經過為期至少12周的生物療法后，在IBD成人及兒童患者中其疾病嚴重度均出現緩解。在開始生物療法之前和接受治療至少12周之后，兩次對患者的疾病活動度進行評分。治療12周后的病情評分平均值低于治療開始時的評分。其中成人及兒童患者的評分依據分別為Harvey-Bradshaw指數評分HBI和兒童克羅恩病活動度指數評分PCDAI，其得分可代表患者的疾病活動度。數據顯示，成人患者經生物療法6個月后，其手術治療需求方面的評分也有小幅下降，這表明在成人CD和UC患者中，生物療法有助于降低其對手術治療的依賴性。

　　專家觀點

　　UK IBD audit研究臨床部分領導者Ian Arnott博士

　　本報告數據表明，在英國的醫院之中，英利昔單抗和阿達木單抗應用治療的療效非常好。強有力的數據表明，這些藥物可以降低患者疾病的活動度，相對減低不良反應事件的發生頻率，改善患者的生活質量。持續開展此項生物療法審查研究可以使我們更好地了解上述藥物治療后患者的遠期預后情況。

　　來自格拉斯哥Yorkhill醫院的兒童胃腸病學專家顧問Richard Russell博士

　　接受生物療法后，兒童及年輕IBD患者組患者的潛在治療獲益最大，但同時該組患者也需要被仔細評估治療的風險。本研究表明，大部分接受生物療法的患兒具有明顯的治療獲益，參試患者也未報告存在令人困擾的藥物安全性問題，但尚需要在更大量患者人群中收集更長時間的數據以證實上述結論。

　　RCP下屬CEEU的臨床部主任KevinStewart博士

　　通過本項新的全國性臨床數據審核研究，我們再一次發現，生物療法可以使IBD患者實際獲益并改善患者的預后。本研究的成功有賴于一線收集數據工作人員的辛勤努力，以及RCP審核團隊和資深臨床專家的專業學識及高效領導力，他們均應為此受到褒獎。我們希望在未來的數年內與我們的合作者們一起繼續開展此項研究，作為IBD患者醫療質量改善項目的一個組成部分。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀