“特醫食品在歐美發達國家已是成熟行業，早在上世紀八九十年代就已經建立了標準，并在臨床中廣泛應用。”5月7日，在由中國醫藥新聞信息協會特殊食品分會主辦的“2023中國特殊醫學用途配方食品營養與健康產業論壇”上，中國醫藥新聞信息協會會長張冀湘表示，我國的特醫食品發展起步較晚，還處于初級階段，與發達國家相比還有明顯的差距。
國家市場監管總局特殊食品司司長周石平介紹，截至4月底，我國共批準108款特醫產品，其中79款來自34家境內企業，29款來自12家境外企業。按產品類別分類，包括特醫嬰兒配方食品38款，特定人群全營養配方食品29款，非全營養配方食品40款，特定全營養配方食品1款。
“特醫食品的安全關系到特定疾病狀態人群的身體健康和生命安全，目前我們對特醫食品實行最嚴格的注冊和監管，全國特醫食品安全形勢穩定向好。”周石平司長表示，目前108款特醫產品，總體來看，批準比例約只占到27%左右。2019年、2021年、2022年抽檢合格率均為100%，2020年完成1117批次的抽檢，一批次產品標簽標識不合格，已責令企業整改。
特醫食品產業的發展機遇與挑戰并存。中國工程院院士陳君石認為，特醫食品產業發展面臨四大挑戰：一是國產特醫食品企業“一哄而上”，配方大多模仿國外，研發投入少，缺少功效證據，創新度不夠；二是法規、監管模式不適應市場需求，特醫食品審批時間長、特定疾病全營養特醫食品至今只有一個被批準，產品注冊要求臨床試驗可行性較差，進口產品現場核查效率有待提高；三是醫療規定限制了產品的臨床應用，品類和注冊單品未納入國家醫保編碼系統，缺少腫瘤特醫配方使用的規范和收費標準，除很少數特醫產品外，絕大多數都未納入醫保；腸內營養品（藥品）與特醫食品雙軌制影響特醫食品發展。
對于特醫食品產業的高質量發展，周石平司長建議，專家、學者、科研機構應進一步加強特醫食品安全、營養等方面的基礎研究，特別是特醫食品與人類健康的關系研究，完善科學評價體系，加強營養健康科普宣傳，為特醫食品產業夯實高質量發展的基礎。同時，建議企業注重產品研發創新，尤其是在產品配方、生產工藝、精準營養、評價效果等方面，加大研發投入，研制適合中國人體質、生理和代謝特點的特醫產品，以創新引領發展，提升產品品質。
會上，中國醫藥新聞信息協會特殊食品分會會長、中國疾病預防控制中心營養與健康所研究員楊曉光宣布啟動《“健康中國”戰略背景下中國特醫食品產業發展報告（2015-2022）》編纂工作，進一步助力特醫食品產業發展。
轉自：人民日報
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