基藥制度對中國醫藥市場影響深度分析

　　《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》中明確要求：對政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物，實行省級集中網上公開招標采購，并堅持“質量優先、價格合理”的原則。從基藥招標的實踐來看，由安徽省首創的“雙信封制”是各省基藥招標的主流模式。由于前期“安徽模式”對經濟技術標要求過于寬松，導致企業惡性低價中標。這種“唯低價是取”的招標模式引發了后續的一系列藥品質量及低價常用藥品供應短缺的問題。自2010年四川蜀中制藥藥品質量事件曝光后，國務院辦公廳發文要求對“雙信封”模式進行了修正。其后，部分省份對商務標環節進行了改良，比如，北京市在招標政策中規定，除了最低價中標外，還有兩個經濟技術標和商務標綜合評審最高分的藥企同時中標；江蘇、福建、寧夏、甘肅和青海省在招標中先對基藥進行質量分組。這些雙信封制的“變種”模式，其實質都是給予了競標藥品技術、質量方面更多的考慮。此外，上海和重慶采取的是“綜合評分制”，比如在上海的基藥招標政策中，技術分（包括質量、信譽和服務）權重為70%，價格分權重為30%。與雙信封制相比，藥品的技術質量在上海和重慶的招標采購中占據了更主導的地位。

　　當前醫保在居民醫療費用中占比已超過60%，由于基本藥物的報銷比例高于普通醫保，其費用支出中國家和地方政府籌資占比更高。從新農合、城鎮居民及城鎮職工三項居民醫保籌資資金來源看，2011年基金收入中各級政府財政投入、個人繳費和其他投入占比分別為82.09%、15.83%和2.08%，其中中央和地方政府分別投入949億元和1,248億元，是基本藥物的實際付費方。從醫保基金收支壓力看，2012年三大基本醫保籌資額為9,424億元，同比增長24%，支出額7,952億元，同比增長29%，醫保基金結余1472億元。雖然目前結余率水平仍然較高，但醫保基金支出增速已明顯超過收入增速。由于目前中國三類人群參保率已達到95%左右，未來參保人數難以增長，醫保基金的收入增長將主要依賴政府投入的增加和人均繳費水平的提升。在基本藥物目錄擴容及使用范圍和比例增長的前提下，政府財政支出壓力加大。雖然從近年的招標趨勢看，大部分省份對質量標的權重有所傾斜，但受到政府衛生支出的限制，未來基藥招標降價仍將是招標的主要趨勢，即在保證藥品質量的前提下降低藥品招標價格。

　　從各省的招標政策看，部分省份會參考藥物基層醫療機構現行價格、市場零售價格、相鄰或所有省市招標價格、該省歷史購銷價格等因素，對中標價做出特殊規定。各種限價實質是增強了基本藥物價格橫向和縱向的聯動效應——橫向上，各省基藥招標會參考其他省市的中標價，以及目前市場價格；縱向上，各省基藥招標又會參考歷史購銷價、中標價等。隨著基藥招標制度推廣普及，以及藥品價格信息的日臻透明完善，這種聯動效應會減少基藥價格的信息搜索成本，促使基藥價格下降。

　　另外，部分省份在不同程度上實現基藥招標在基層醫療機構與二、三級醫院聯動，即中標基藥的企業產品可以直接進入二、三級醫院的采購目錄，或不允許未進入基藥招標范圍的產品參與二、三級醫院招標等。未來隨著二、三級醫院對基本藥物使用比例的增加，這種聯動機制的應用或將更為廣泛，這將使基藥招標價格下降的影響進一步擴大。

　　進入基本藥物目錄對不同藥品的影響較為復雜，關鍵要看各個品種的招標的方式、市場競爭格局及醫院的藥品選擇等情況。

　　對于獨家品種（劑型）的藥品而言，在各省基藥招標政策中，一般采取單獨談判的形式進行定價。即使在最初最為嚴厲的“安徽模式”招標政策下下，獨家生產的基本藥物仍可采取與生產或經營企業進行單獨議價的方式進行采購。由于不存在競爭對手，這類藥品生產企業的議價能力較強，價格降幅較小。且生產獨家品種（劑型）的藥品一般都能中標。從2009年版基藥實踐的情況來看，獨家品種以中成藥為主，這些藥品在各省基本藥物集中采購中的中標價較進入基藥前的中標價降幅不明顯，甚至有的還出現上升。以天士力的復方丹參滴丸為例，2008年在安徽省的中標價是25.20元，2010年在安徽省基藥集中采購招標中的中標價為25.07元，僅下降0.13元。

表1：部分2009版基藥獨家品種進入基藥目錄前后中標價比較（單位：元）

　　由于資金補償機制尚未完善，目前藥品收入仍是公立醫療機構的主要收入來源之一。在醫院利益鏈沒有發生改變的前提下，獨家品種、專利藥及其它競爭數量較少的藥品，得益于較好的價格維護能力將更容易在基藥市場實現放量。以獨家品種為例：天士力的復方丹參滴丸在進入2009版基藥后銷量持續上升，2012年成為規模超過20億元的大品種；華潤三九的獨家品種三九胃泰和正天丸銷售額增長均超過40%；云南白藥的獨家產品氣霧劑2012年銷售收入達10億元，是2009年的2.5倍。

　　對于生產廠家數量眾多、充分競爭的品種，一般而言基藥招標降價幅度比較大，以阿莫西林和頭孢氨芐為例，兩種藥品在江蘇省2011年基藥招標中的中標價分別較前一年非基藥招標的中標價下降了73.32%和40.57%。部分藥品由于價格降幅太大，中標后成本波動導致生產企業可能虧損經營，或者部分企業由于銷量達不到預期，無法產生規模效益等。總體來看，競爭激烈的普藥進入基藥后降價幅度均較大，使企業面臨較大的價格挑戰。一方面，如果企業不參與基藥招標，可能意味著喪失基層市場；另一方面，如果參與基藥招標，又必須開出足夠有競爭力的價格來取勝，低價意味著低經濟效益甚至是更大的經營風險。

表2：部分2009版基藥非獨家品種進入基藥目錄前后中標價比較（單位：元）

表3：不同產品進入基藥市場影響分析

　　基藥招標政策主要作用于目前在國內醫藥終端市場占有絕對比重的化學制劑藥及中成藥子行業。從入選新版基本藥物目錄的藥物品種看，雖然中成藥占比有所提升，但化學藥品與生物制品仍占有61%的比重（其中絕大部分為化學制劑藥）。從招標政策看，如前所述，藥品入選基藥目錄后的盈利狀況與其市場競爭情況密切相關，而目前國內化學制劑藥領域絕大部分藥品為仿制藥，技術進入壁壘相對低，市場競爭較為激烈。在目前“保質量、降價格”的基藥招標指導思想下，中低端仿制藥由于競價企業較多，其降價壓力要大于其它藥品品種，從而導致化學制劑藥子行業整體盈利承壓。另外，從發改委歷年的藥品降價政策看，其作用的藥品也以化學制劑藥為主（從發改委數輪調價中，僅有4次是針對中成藥，且降價頻率和幅度也明顯低于化學制劑藥），這從側面反映出監管層對于化學制劑藥價格控制的態度，從而在一定程度上能夠證明在基藥招標中藥品降價的大趨勢下，化學制劑藥所受影響相對更大的觀點。未來，隨著各省新一輪招標的啟動以及基本藥物在縣級以上醫院使用比例的擴大，基藥招標的降價因素對化學制劑藥子行業的影響程度將進一步增強。

　　對于中成藥市場，由于入選基藥目錄的中成藥中獨家品種占比相對較高，其相對寬松的招標環境使得入選藥品的降價壓力相對較小。盡管2012年底，發改委下發《關于報送部分中成藥成本價格等信息的通知》，或將在了解中成藥成本后開展中成藥價格調整工作。但作為中國的傳統特色產業，國家對中成藥行業一直以扶持為主，并且中藥材價格的大幅波動所帶來的成本壓力也將是監管層在進行價格調控時所重點考慮的因素。因此，我們預計國家未來對中成藥市場的價格調整要較化學制劑藥更為溫和，在這一背景下，預計未來基本藥物目錄范圍內的中成藥產品的降價壓力仍將小于化學制劑藥。

　　獨家品種、專利藥及其他具有技術或質量優勢的藥品在基藥招標中擁有較好的價格維護能力，同時能夠在基藥制度推廣中實現放量增長。因此，在醫藥制造企業的產品結構中，上述品種占比高的企業更能受益于基本藥物制度的推廣。而對于以生產普藥為主，且主要藥物品種競爭對手較多的企業，則將受到招標過程中的降價因素的影響，從而使企業的盈利狀況承壓。另外，從目前的招標政策看，部分省份采取了基藥招標與二三級醫療機構招標的聯動機制，對于企業而言放棄某省的基藥招標可能意味著放棄該省的醫藥市場。在基本藥物向縣級以上醫療機構推廣的背景下，未來這種聯動機制的應用或將更為廣泛，能否進入各省的基藥市場及招標價格對企業經營的影響也將更為重大。

　　對于進入基藥目錄的生產企業來說，由于部分藥品或者部分療效相似的藥品是由幾家生產企業供應的，因此，要想真正讓產品能夠在基層實現銷售，企業自身的營銷推廣能力也發揮了不可替代的作用。不同于二、三級醫院市場，基層市場更分散、更廣闊，需要基層銷售隊伍具備強大的執行力和精細的營銷管理能力以及學術推廣能力。同時，由于各省的招標政策存在差異，企業還要研究制定適應不同省份招標制度的競標方案，因地制宜調整銷售策略。鑒于基藥市場銷售推廣的難度及營銷管理的難度均較大，已經建立了規模合理且人員經驗豐富的基藥銷售隊伍的企業更容易實現基藥產品的銷量增長，從而有利于其盈利的增加。

　　另外，從市場競爭的角度，基藥制度推出后，激烈的價格競爭使得那些沒有質量優勢、規模優勢或成本優勢的企業不得不退出基層市場，并且在聯動機制影響下甚至將逐漸失去整個市場。在這樣的制度安排下，部分規模小、資金實力不足、研發水平落后的醫藥企業或將在激烈的市場競爭中逐步被淘汰，或者在政策鼓勵下被大中型醫藥企業收購；而對于能夠生產獨家藥品、專利藥品等的大中型優質企業來說，在受益于基藥市場增長的同時，也將在行業集中度提升的過程中獲得更多的市場空間。

來源：醫藥網

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