• 中藥國際化首需建立完備的質量標準


    時間:2013-09-04





      近年來,從《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》到《醫藥衛生體制改革重點實施方案》再到《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》,我國提出要充分發揮中醫藥作用,并扶持有條件的中醫藥企業、醫療機構、科研院所和高等院校開展對外交流合作,將中醫藥推向世界。

      
      不久前,商務部和國家中醫藥管理局表示將完善中醫藥貿易相關政策法規,培育中醫藥國際知名品牌。雖然我國政府正在逐步增加對中醫藥產業的投入,扶植中藥產業的建設,但是,中藥國際化還是不盡如人意。
      


      如目前A股55家上市中藥企業中,業績報告中明確披露存在跨境貿易的中藥公司僅有17家,且多數公司中藥外貿不足年營收的10%,其業務仍局限在國內市場。傳統中藥由于成分和炮制工藝復雜,很難將其療效量化、進行質量控制,因此很難得到國際市場的認可。
      

      隨著藥品不良反應監測日益規范,龍膽瀉肝丸、魚腥草注射液等中藥品種不良反應事件連續發生,中藥產業已無法回避中藥現代病理、毒理等研究缺失的問題。目前,歐美國家在中草藥審核上,無論是在標準設置還是藥品質量檢測方面都有很苛刻的標準,而國內的標準則相對寬松。
      

      因此,很多國內賣得很好的中藥很難出口,只能以保健品和食品的身份在歐美市場“小打小鬧”。專家表示,中藥國際化首先需要建立中藥完備的質量標準。不妨借鑒“洋中藥”,建立一套完整、有效的標準體系,搶占中藥世界標準競爭的制高點。

      
      從藥材來源、提取分離、研發生產、質量控制等多方面來提升自己的標準;對國際上比較關注的重金屬含量、農藥殘留問題、中藥有效成分確定的問題采取必要的措施,制定可行性標準。其次,中藥國際化應該以技術為利器,盡快提升我國中藥企業的技術水平,提高中藥的科技含量。
      


      據統計,我國被進口國拒之門外的中藥產品中60%以上是倒在“綠色壁壘”之下。由于中藥類產品出現微生物污染、重金屬、農藥殘留、化學物質污染等問題,導致出口屢屢受阻。企業應積極實施高科技戰略,提升質量以適應國際標準,加快拓展中藥的國際市場。
      

      中醫藥是我們的國粹,我們有責任讓她發揚光大,讓她真正走向世界。令人欣慰的是,國家科技部門已經立項研究中醫藥的標準化問題,相信在不久的將來,科學、標準、卓有療效的現代中醫藥會越來越多地造福人類。

    來源:中國制藥機械設備網



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