復發性或難治性套細胞淋巴瘤新療法

　　布魯頓酪氨酸激酶BTK是B細胞癌發病機制中B細胞受體信號轉導通路中的一種介質。在1期研究中，BTK抑制劑ibrutinib顯示出對數種非霍奇金淋巴瘤包括套細胞淋巴瘤具有抗腫瘤活性。

　　在這項2期研究中，我們研究了口服ibrutinib劑量為560 mg/d對111例復發性或難治性套細胞淋巴瘤患者的療效。將入組患者分為兩組：一組為此前接受過至少2個周期硼替佐米治療的患者；另一組為此前接受硼替佐米治療不足2個完整周期或未接受硼替佐米治療的患者。主要終點是總緩解率。次要終點是緩解持續時間、無進展生存期、總生存和安全性。

　　患者中位年齡為68歲，根據臨床預后因素，86%的患者有中度或高度的套細胞淋巴瘤危險。患者之前接受3個周期中位數的治療。最常見的治療相關不良事件是輕度或中度的腹瀉、乏力和惡心。≥3級的血液學事件少見，其中包括中性粒細胞減少16%的患者、血小板減少11%和貧血10%。

　　觀察到的緩解率為68%75例患者：21%的完全緩解率和47%的部分緩解率；先前的硼替佐米治療對緩解率無影響。據估算的中位隨訪15.3個月，估算中位緩解持續時間為17.5個月[95%可信區間CI15.8～未達到]，估算中位無進展生存期為13.9個月95%CI 7.0～未達到，未達到中位總生存期。估算18個月時總生存率為58%。

　　Ibrutinib在復發性或難治性套細胞淋巴瘤患者中顯示出持久的單藥有效性。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀