生物制藥企業頻遭調研新藥研發進展成焦點

　　隨著各家上市公司半年報披露窗口期的陸續“關閉”，機構開始加快調研上市公司的步伐。近日，上證報記者從深交所投資者關系互動平臺上發現，進入8月份，深市共有461家公司披露了機構調研信息，較7月份滬深兩市不足一百家的數量劇增了4倍。值得關注的是，醫藥生物行業仍然是機構調研高發區，其中新藥研發、新藥申報進度則成為機構關注的焦點。

　　統計數據顯示，截至昨日，8月以來共有38家醫藥類上市公司公布了機構調研報告，占機構調研總數的8%。其中，科華生物、舒泰神、冠昊生物及湯臣倍健在一個月內均2-3次向來訪機構敞開大門。從調研報告中可以看出，機構的提問普遍聚焦在公司新藥申報進展、產品市場地位及未來對公司業績的貢獻上。

　　如恩華藥業，作為中樞神經藥的龍頭，其近日就機構關注的鹽酸度洛西汀產品表示：“這個產品公司比較看好，在國際上也是個大品種，公司將作為重點品種來開拓市場，目前正在做其原料藥的GMP車間認證工作，不久就會上市銷售。目前，國內僅有上海中西藥業在生產銷售，但規模還比較小。”據悉，鹽酸度洛西汀原料藥及腸溶片于今年7月初獲得藥品注冊批件，該藥用于治療抑郁癥。公司稱，該藥的獲批生產充實了公司精神類藥品的產品線，其上市銷售將對公司今后業績的提升產生積極影響。

　　同樣，占據診斷試劑行業龍頭地位的科華生物在研產品已達100多個，公司于8月20日公布的調研信息中透露，近期預計將有10多項產品注冊申報，未來一至兩年內將大量上市。公司2013年半年報顯示，報告期內，公司持續推進技術研發工作，研究開發費用支出1978.96萬元，占營業收入的比例為3.73%，較上年同比增長8.49%。據悉，截至今年7月底，公司在原有研發人員的基礎上又計劃新聘研發人員30多人，進一步增強研發實力。

　　機構在對上海凱寶的調研中則將目光集中于公司痰熱清系列產品的研發上。據上海凱寶2013年半年報披露，痰熱清膠囊已于6月底通過現場檢查，目前產品已進入最后審批程序，有望年內取得新藥證書和生產批件。對于痰熱清注射劑5ml，公司已按照該項目審批部門的反饋要求，基本完成相關研究，正在準備重新申報；痰熱清口服液和疏風止痛膠囊目前處于三期臨床研究階段。

　　關于機構關心的痰熱清專利證書到期情況，上海凱寶則表示，痰熱清注射液申請并授權的第一個專利將于2014年4月到期。但是，由于第二個專利是在第一個專利的基礎上進一步提高技術，優化控制，對處方工藝保護的針對性更強，因此第一個專利到期后第二個專利仍能很好地對痰熱清注射液實施有效的專利保護至2025年。

　　此外，機構在對千紅制藥、常山藥業、翰宇藥業等公司的調研中也對各家新藥的進展予以關注，這些公司均將在研的新藥視為其新的主打產品，并將新藥的上市銷售作為其未來業績的一大看點。

　　另外，值得一提的是，機構的頻頻調研似乎也在為其新一輪的持股動向提前“探路”。從機構持股方面看，基金產品二季報數據以及相關公司半年報顯示，截至二季度末，社保、QFII、保險、券商以及基金五大機構總計持有醫藥生物概念股101只，合計持股36億股，持股市值達923億元。從機構增倉情況來看，目前已公布的數據顯示，有26家公司被機構增倉，其中，天士力、中恒集團、上海凱寶、廣州藥業等4家公司被機構增倉的數量超過2000萬股。

來源：藥品資訊網信息中心

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