藥品短缺難題何時才能解決？

　　在行政手段的干預下，兩個月前發生的甲巰咪唑片短缺問題目前得以緩解。記者不久前從國家衛生計生委獲悉，第一批1600萬片甲巰咪唑已按照各省（區、市）衛生部門匯總的用藥數量陸續分配到位，第二批甲巰咪唑片也已開始投放，兩批合計6000萬片。

　　當前，各地正陸續增補基本藥物目錄，一些廉價但療效不錯的藥品被列入其中。然而，讓人擔心的是，此后還會不會出現第兩個“甲巰咪唑片”？其實，這種擔心這些年來一直存在，并不時演變成現實。

　　■信息監測上報機制不成熟

　　此番國產甲巰咪唑片供應緊缺，從進入公眾視野到得到初步緩解，耗時近兩個月。人們不禁要問，既然早有預警信號，監管部門為何沒能第一時間研判缺藥形勢？針對藥品供應，難道沒有一套常態化的信息監測、上報機制嗎？

　　原衛生部和工信部2011年聯合下發的《關于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》，是記者查閱到的唯一一份部委層面要求上報短缺藥品信息的文件。其要求省級衛生行政部門匯總短缺藥品信息，會同工信部門報送衛生部和工信部備案，但未規定實施期限和上報頻次。

　　兩年來，上述文件規定的落實情況如何？記者就此向有關部委發出采訪提綱，但一直未得到回復。

　　目前，有些地方政府正試圖通過行政干預的方法探索解決之道，但據記者調查了解，這些探索還遠未形成“氣候”。

　　今年4月17日，北京市衛生局下發《關于開展醫療機構短缺藥品調查的通知》，要求轄區內各級醫療機構通過北京市醫藥集中采購中心網站的藥品短缺上報系統，在4月18日~28日期間，上報臨床必需、療效確切、供應緊張的短缺藥品信息。但信息上報，究竟是集中于某段時間的一次性統計，還是一項長期、動態的常態化工作，無從判斷。

　　江蘇省衛生廳今年3月25日下發《關于做好短缺藥品供應保障工作的通知》，要求每季度首月的20日前，縣級衛生行政部門將短缺藥品信息上報市級衛生行政部門；首月的30日前，市級衛生行政部門將匯總、研判后的信息，上報衛生廳。

　　更多的省份是通過藥品集中招標采購平臺，監測藥品總到貨率等指標，對藥品供應情況進行研判。但信息上報以后，如何與藥品生產企業、藥品流通企業溝通協調來最終解決問題，在這些探索中并沒有一個明確的路徑。有專家表示，說到底，藥品的生產、流通是一種市場行為，行政之手可以“救急”，但不能“解渴”。

　　■短缺信息公開渠道閉塞

　　建立信息監測、上報機制，只是處理藥品短缺問題的第一步。根據《關于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》，省級衛生行政部門應會同工信部門主動發布短缺藥品品種、企業生產經營情況、省內庫存和儲備等信息。

　　目前，江蘇省遴選出22種一類短缺藥品（連續6個月及以上不能正常供應）的信息，并已于近期公示。但記者通過搜索引擎檢索，公開發布短缺藥品信息的地方少之又少。某省藥政處處長坦言，該省在今年年初就已監測到甲巰咪唑供應短缺，但遺憾的是，這一信息并未及時公布。

　　“短缺藥品信息公開非常重要。比如，有些短缺藥品是有替代藥的，如果監管部門及時發布短缺藥品信息，醫療單位就可以在短缺問題解決之前選用替代藥，以保證患者治療。而如今，官方信息渠道閉塞，媒體反而成了藥品短缺情況的發現者，這是一種角色的錯位。”沈陽藥科大學工商管理學院副院長楊悅說。

　　楊悅認為，美國對于短缺藥品信息公開的態度和方法值得借鑒。“一方面，FDA會通過專門的藥品短缺信息網頁及時公布短缺信息、短缺原因及處理進展；另一方面，美國醫院藥師協會網站也會發布短缺藥品信息，以便與短缺問題報告方、制藥企業進行溝通。”

　　浙江工業大學法學院副教授杜儀方建議，應疏通各省（區、市）之間以及衛生、工信、藥監等部門之間的信息流通渠道，形成立體的信息網絡，以便于省際藥品調配和部門協同作戰。

　　■藥品短缺處理協調機制建立難

　　“解決藥品短缺問題，難就難在如何建立一套短缺藥品處理機制。”杜儀方說。

　　某省藥品集中采購中心負責人說，對于供貨不平衡導致的局部缺藥，他們會協調企業把藥品銷往缺藥地區；但對于原料藥斷貨導致的停產或藥價過低導致的減產，他們則無能為力，因為“沒有處理藥品短缺問題的部門協調機制，不清楚該由哪個部門牽頭”。

　　“藥品短缺問題涉及生產、流通、定價、招標采購、報銷等多個環節，應由各環節的主管部門采取一條龍式的綜合措施。”江蘇省衛生廳藥政處處長趙淮躍介紹，去年12月28日，該省印發《江蘇省短缺藥品供應保障方案》，明確了各部門的職責：衛生廳擬定一類短缺藥品目錄和儲備計劃，商務廳會同食藥監局制定承儲企業遴選辦法，經信委組織短缺藥品生產供應，財政廳安排儲備專項資金，人社廳提高納入醫保和基本藥物目錄的短缺藥品報銷比例，商務廳協調外省（區、市）短缺藥品貨源供應，物價局制定一類短缺藥品的統一銷售價格。

　　杜儀方認為，當前形勢下，應明確中央層面由哪個部門負責藥品短缺問題的統籌協調處理。

　　楊悅介紹，在美國，FDA全權處理藥品短缺問題。其藥品評價與研究中心內設執法監督辦公室、藥物監測與流行病辦公室等14個辦公室，負責匯總藥品短缺信息，并與制藥企業、審評部門、投訴部門進行溝通。FDA一般會采取加速藥品審評上市、確定短缺藥品的替代制造商、尋找新的原料來源等措施，必要時則召開特別會議，形成行動建議。

來源：健康報

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