7月18日上午，國務院新聞辦公室舉行新聞發布會，介紹2023年上半年知識產權工作有關情況，并答記者問。國家知識產權局知識產權保護司司長張志成表示，原研藥的研發投入高、創新難度大、上市周期比較長，其價格相對較高。藥品專利的高收益性導致原研藥和仿制藥企業之間的利益差異，需要相關制度來平衡。近年來，特別是2021年新專利法施行以來，國家知識產權局會同最高人民法院、國家醫保局、國家藥監局等相關部門，積極開展藥品領域知識產權保護機制研究探索，扎實推進藥品專利保護各項工作，依法嚴格保護藥品知識產權權利人的合法權益。
張志成表示，2021年7月，國家知識產權局與國家藥監局聯合印發《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》，實現仿制藥上市審批與創新藥專利有效性審核的相互鏈接。兩年來，國家知識產權局共收到相關行政裁決案件請求140件，結案112件，案件涉及30余種藥品，50多種規格。共有25家原研藥企作為請求人對42家仿制藥企業提出請求，其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數量最多。已審結的案件平均結案周期約為166天，最短結案周期為35天。該項制度的落地實施，既加強了藥品審評審批階段的知識產權保護，維護了創新藥企和專利權人合法權益，改善了醫藥創新環境，進一步激發了企業研發創新的積極性；同時也促進了仿制藥企業開展仿制藥研發活動，鼓勵其發起專利挑戰，促進仿制藥盡早上市，提高藥品可及性。
張志成表示，下一步，國家知識產區局將繼續會同相關部門加大藥品領域的知識產權保護工作，通過制度創新和部門協作，激勵醫藥產業創新，對醫藥創新成果給予更多重視、扶持和保護。同時，將積極探索更加符合國情的醫藥知識產權保護模式，依法保護權利人權益和社會公共利益，促進新藥好藥更多更好惠及人民群眾。
轉自：央視網
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