政策密集發布 市場呈現四大特點

　　《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》規定：將重點支持10～15家大型醫械企業集團，扶持40～50家創新型高技術企業，建立8～10個醫械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地，完善產業鏈條，優化產業結構，提高市場占有率，顯著提升醫療器械產業的國際競爭力。
　　

　　近期，發改委、工信部、財政部和衛計委也正聯手擬定“產業振興和技術改造專項”，整個專項扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備、體外診斷產品、治療設備等領域，以實現產業鏈上下游協同發展。
　　

　　此外，國家食品藥品監督管理總局也出臺一些政策：將部分三類醫療器械注冊證書變更審批等職責下放至省級食品藥品監管部門；對創新醫療器械產品注冊進行指導，以及進一步簡化醫療器械重新注冊要求等。
　　

　　目前，國家正在各地實行縣級醫院改革，他們迫切需要國產的、性價比高的醫療器械，中國醫療器械行業正迎來新一輪發展良機。
　　

　　據中國制藥機械設備網特邀專家分析指出，我國醫療器械產業目前主要呈現“大、多、小、弱”的四大特點：

　　增長空間大：我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的14%，與全球42%的水平相去甚遠，與全球人均醫械消費水平相比，我國醫療器械市場具有5～6倍的增長空間。根據權威部門的預計，到2015年中國醫療器械市場將達537億美元。
　　

　　生產企業多：目前全國共有醫療器械生產企業15000多家。
　　

　　企業規模小、利潤空間小：2013年中國醫療器械產業總產值為2000億元，平均每個企業產值約1200萬元；各細分行業的利潤率和增長率差異明顯，利潤率因技術壁壘的不同而不同，利潤率高的領域技術壁壘更高，醫療器械行業的高端領域已經被美國GE、飛利浦、東芝、西門子、奧林巴斯、史賽克、美敦力、強生等跨國公司壟斷，而我國民族企業產品主要集中在一次性的低值耗材、按摩器具、血壓測量儀器、注射器等低附加值低價的品類上。
　　

　　細分行業眾多：醫療器械產品有3500多種，平均每種產品十多個注冊證；產品同質化嚴重，導致市場競爭激烈。
　　

　　創新能力弱、研發投入不足：2001～2010年電子醫療設備國際專利申請量，中國以25385項在全球排名第四，而美國以80000多項排名第一。在國外，醫療器械新品開發投入的資金一般占其銷售額的10%左右，而我國大多數企業自身的研究開發費投入和銷售額之比不超過1%。

來源：中國制藥機械設備網

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