“今年以來,大宗原料生產企業的日子都不太好過。主要原因是國內限抗,原料需求減少;出口不景氣。”8月14日,健康網研究員周建告訴記者。
8月初,中國醫藥保健品進出口商會發布了今年上半年我國醫藥外貿進出口情況報告。報告指出,上半年西藥原料出口金額僅為121.12億美元,同比增長3.08%,低于出口整體增長4個百分點的水平。中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘表示,由于西藥原料出口占比較大,西藥原料出口低迷拉低了我國醫藥商品出口整體增長水平。國內限抗一年,國內原料需求萎縮,眾多企業擠向出口,惡性價格競爭越來越嚴重。當前,在西藥原料領域已經形成市場“倒逼”結構調整態勢。
“限抗”威力顯現
2012年8月1日,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》以下簡稱《辦法》正式實施,此前,2011年原衛生部即開展了“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”,規定三級醫院的抗菌藥物品種壓縮到50種,二級醫院35種,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診不能超過20%。公開信息顯示,專項整治活動初見成效:2011年,我國門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,其中門診患者抗菌藥使用率從2006年的27.8%下降到2011年年底的15%,住院患者使用率則從80.5%下降到58%,均低于20%和60%的限制要求。
周建表示,在“整治活動”開始初期,原料生產企業從經營數據看并沒有突出的變化,甚至出現了短暫的產量增長,實際上是囤貨,給外界造成“限抗”影響不大的假象。但是從去年《辦法》實施后,國內原料需求明顯下降,原料企業都出現走不動貨的情況。
醫保商會發布的今年上半年大宗西藥原料出口數據顯示,抗感染原料6-APA量價快速下降,二季度價格已經跌至24美元/千克以下,氨芐青霉素跌至26.5美元/千克,紅霉素,撲熱息痛、安乃近等都有不同程度的量價齊跌。
許銘認為,出口西藥原料不景氣,國際原因是發達國家對傳統大宗原料的需求接近飽和,俄羅斯、巴西等新興市場需求雖增長很快,但是占比較小,國際市場總體需求減少;國內原因是抗生素限售,過剩的產能大量擠向出口,造成價格惡性競爭。
“倒逼”企業轉型
近兩年來,國內多家企業紛紛上馬大型制劑項目,例如,新華制藥投建二期共30億片制劑車間;華海藥業投建的33億片制劑車間,今年已經達到100億片的產能;海翔藥業建立制劑基地,將強項原料開發成制劑產品……周建認為,這反映出在國內、國際雙重壓力下,原料藥生產企業開始自救,向制劑轉型。“從健康網了解的情況來看,許多原料藥巨頭現在原料在經營中的比重都開始下降,原來大多占60%以上,現在與制劑平分秋色,有的甚至下降到40%以下。”周建說。
從抗生素分級管理目錄來看,一級抗菌藥所有醫師均可以根據病情需要選用多為較溫和安全的頭孢一代藥品;二級抗菌藥物由主治及以上醫師簽名方可使用集中在二代以上頭孢,而抗生素的濫用主要集中體現在超劑量使用和采用高級別用藥。有業內人士抱怨,現在患者到醫院都要抽血后決定用哪種抗感染藥物,而且就開3天的量。醫院對抗菌藥需求明顯下降。
事實上,我國原料藥產業已經到了非調整不可的程度,不論是抗生素限售還是國際市場疲軟,都成為壓垮原先原料藥產業的最后一根稻草。由此,醫藥產業和企業的結構調整也被迫邁開了實質性步伐。
資料顯示,我國大宗原料品種集中在肝素、維生素、抗感染原料6-APA、7-ACA等品種上,隨著原材料、人力、動力能源、環保成本上漲,利潤空間已經大幅壓縮,國際市場競爭力已經有所下降。同時,這些產品作為“兩高一資”的代表,已經對當地環境造成巨大影響。以VC為例,生產1噸需要300噸水、5000度電、40多噸汽;生產1噸青霉素需要500噸水,耗電500千瓦/小時。目前,我國青霉素鹽的產能已經超過10萬噸,國際市場需求僅為6萬噸;7-ACA國內需求約2500噸,國際需求4000噸,而我國產能已經達到7000噸左右。
“喊了多年結構調整往往是雷聲大雨點小,現在市場不行了,調整成了必須要做的事,企業才有了實際動作。早兩年開始轉型的企業現在都比較主動,現在剛開始轉型的就比較被動了,因為有個不可逾越的時間成本在那里。”周建指出。他同時提醒,下半年無菌制劑進入新修訂藥品GMP認證的關鍵期,市場還將出現變化,希望引起上下游企業注意。
來源:搜狐
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