• 《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》印發 突出臨床需求、關注罕見病群體


    中國產業經濟信息網   時間:2023-08-28





      據國家衛生健康委8月23日消息,為進一步滿足兒科臨床用藥需求,國家衛生健康委會同科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局持續圍繞我國兒童用藥臨床需求以及相關企業研發生產能力,組織遴選制定了《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。第四批清單有24個品種,涉及30個品規、9種劑型,覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。


      第四批清單主要有四個特點:一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數藥品國內暫無通用名上市,有助于填補國內用藥空白;二是貼近兒童用藥特點。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型,且同品種下規格更為豐富,能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;三是關注罕見病患者群體。經多部門組織專家遴選論證,聽取臨床一線意見,遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;四是兼顧企業研發積極性。清單遴選過程中,通過數據分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應用前景和市場空間。


      據了解,為進一步做好保障兒童用藥工作,促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,2016年以來,國家衛生健康委會同有關部門,先后制定并發布了三批含105種藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》。目前,其中的23個藥品已獲批上市,覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節劑、神經系統用藥、精神障礙用藥等8個治療領域,其中有6個藥品是罕見病用藥。(記者郭文培)


      轉自:中國經濟網

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