執業藥師與冷鏈亟待攻堅

　　新版GSP文件的正式出臺，對社會公眾、政府政策導向、藥品流通環節的專業化與規范化經營等有著重要的現實意義和導向作用。
　　

　　在過去的幾年間，新版GSP意見稿曾幾度面世，而最終在今年1月出臺，不難看出藥品安全、質量管控已成為藥品流通過程中全社會的關注焦點，作為主要監管者的食藥監部門及衛計委，也必須在新的市場環境中從專業監管的角度，回應國務院、商務部在有關藥品安全與流通“十二五”規劃的政策規定和導向，回應社會公眾的共同呼聲；同時也表明行業進步提升的要求越來越迫切，如信息技術的廣泛應用、市場經營的日益規范、專業服務能力的不斷加強。
　　

　　新版GSP對執業藥師制度化的硬指標，瞄準的是藥店專業化痼疾，并非新問題。某種程度上說，當前藥店多元化上百花齊放的業態，直觀體現了藥店專業化被“相對忽視”，已有的執業藥師缺口問題雪上加霜的現狀。
　　

　　新版GSP對藥品零售企業的人員資質、硬件、軟件等方面要求都有了很大的提升，尤其是在人員資質上，藥品零售企業的法定代表人或企業負責人也需具備執業藥師資格，處方審核員必須為執業藥師。有分析指出，新版GSP實施后，在三年的過渡期結束后，保守估計僅有半數企業可以順利過關。根據金華市藥品零售企業實際，實施新版GSP將面臨兩大難題：
　　

　　一是執業藥師配備問題。據不完全統計，我國目前累計有20萬人取得執業藥師資格，而全國現有1.3萬家批發企業和42萬家零售企業。如果每家零售企業至少配備2個執業藥師、每家生產企業至少配備3~4個執業藥師、每家批發企業按照一個企業配備一個機構負責人、一個質量負責人的標準算下來，再加上醫療衛生機構，現在執業藥師人員缺口就不是一般的大。就金華現有零售企業數量來計算，約需配備3000名左右執業藥師，而金華現有執業藥師數量僅有700多名，將近有2300多名的缺口。雖然新版GSP規定了3年的過渡期，但3年過渡期相對于如此眾多且涉及全國的藥品零售企業來說，其緩沖和預警作用可以說非常有限。
　　

　　二是冷鏈問題。新版GSP規定藥品零售連鎖總部經營冷藏、冷凍藥品的應配備冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。這對目前金華為數不少的中小規模零售企業來說將是一大考驗。

來源：中國制藥機械設備網

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