中藥安全性問題頻發解決措施研究

近年來，作為我國傳統文化瑰寶的中藥材屢屢遭遇信任危機。18日，央視曝光了安徽亳州中藥材市場中嚴重的中藥材增重、染色、摻假的現象。國家食品藥品監督管理總局也隨即表示，即將聯合多部委對農藥市場展開一次大規模的專項行動。

　　國家藥監部門2009~2012年通報的全國藥物不良反應事件數據顯示，2009年，全國發生藥物不良反應63萬件，2010年69萬件，2011年85萬件，2012年120萬件。2009年，中藥不良反應占總報告數的13%，2010年占14%，2012年占17%。從歷年的數據來看，中藥占藥品不良反應總量的15%左右。

　　尚普咨詢行業分析師指出：近來一些中藥安全性問題頻發，不僅暴露了許多中藥基礎研究薄弱，存在嚴重不足，同時也表明中藥再評價、再研究的緊迫性與必要性。為此應該采取下列措施。

　　首先，加強中藥安全基礎性研究。加快中藥材種植規范化、標準化。我國現在運用的中藥絕大部分為人上栽培的品種，經多年繁衍，其藥性和有效成分會發生變化。這些問題很難適應當前正在進行的開設生產基地、發展藥材市場的趨勢。如果引進和利用生物工程的基因和細胞工程技術，這些懸而未決的問題都會迎刃而解。

　　其次，嚴格中藥炮制，改善倉儲條件。中藥炮制要尊法炮制與臨方炮制結合，簡歷統一的處方用名，根據要求進行調配，確保藥得其用、用得其所，對毒性中藥要嚴格管理，遵法炮制，降低毒性，保證用藥安全。不斷改善倉儲條件，根據中藥質地分類儲藏，確保藥品無霉變、蟲蛀、走油等物理、化學變化，避免外界環境對重要的污染。

　　再次，加強劑型、尤其是中藥注射劑對安全性影響的研究。必須選擇適宜的劑型，并確定安全有效的制劑方法。特別是對于一些特殊的劑型，要嚴格控制其質量標準，最大限度的消除可預見的不良反應發生率。

　　中藥產業作為帶有中國傳統文化符號的傳統產業，本身就與西醫的精確計量治療方法存在著比較大的差距，中藥行業是通過藥方搭配不同的中藥材，利用協同來效應治療疾病的，這也必然會對藥材提出較高的質量要求。而藥材作為中藥行業的源頭和起點，勢必將影響整個行業的整體質量，如果無法從根本上控制好源頭安全，中藥行業的發展也就無從談起了。

來源：中國行業研究網

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