創新藥出海提速 夯實國際化基礎

　　近期，多個國產創新藥在海外獲批。同時，多家藥企的產品達成海外授權。國產創新藥“出海”步伐提速。業內人士認為，生物醫藥領域“出海”是未來重要主線之一。打開海外市場是相關企業國際競爭力的體現，有望獲得更高估值。

　　多款創新藥海外獲批

　　近期，三款國產創新藥在海外獲批。和黃醫藥FRUZAQLA (呋喹替尼)于11月8日（美國時間）取得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于治療經治轉移性結直腸癌。

　　君實生物10月底公告，特瑞普利單抗的生物制品許可申請獲得美國食品藥品監督管理局批準。此次獲批的適應癥為，特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。

　　另外，億帆醫藥表示，艾貝格司亭α注射液生物制品許可申請獲FDA通過，公司將借助ACROTECH公司在創新腫瘤專利藥物領域豐富的銷售經驗及完善的銷售網絡，快速打開艾貝格司亭α注射液在美國的市場，提高艾貝格司亭α注射液在全球市場的影響力和市占率。

　　君實生物表示，公司已就特瑞普利單抗與海外合作伙伴在超過50個國家達成商業化合作，后續特瑞普利單抗的國際化進程將加快。

　　海外授權交易活躍

　　國產創新藥海外授權交易活躍，11月以來多個產品達成海外授權。

　　11月20日，海思科宣布與意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.達成協議，將具有自主知識產權的一類新藥HSK31858片在大中華區（包括港澳臺）以外的權益有償許可給Chiesi。11月13日，傳奇生物與諾華制藥公司達成合作，諾華制藥將獲得傳奇生物特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的全球獨家權利。

　　另外，恒瑞醫藥、復星醫藥和翰森制藥等公司的相關產品近期實現海外授權。

　　安信證券表示，未來海外授權交易的熱度將延續，創新藥國際化基礎將持續夯實。招商證券認為，國內創新藥企業研發質量不斷提高，藥企海外授權的靶點與分子形式均呈現多樣化特點。

　　“出海”是中國創新藥企業發展的重要戰略方向。招商證券認為，生物醫藥領域“出海”是未來重要主線之一，海外市場是正待開啟的一片藍海。根據申萬三級行業分類，海外收入平均占比指標位居前列的分別是醫療研發生產外包、醫療耗材、原料藥、醫療設備、診斷服務、體外診斷。

　　從國內創新藥行業發展歷程看，中國創新藥企業的立項研發經歷了從“快速跟隨”到重視全球化視野的轉變。華安證券認為，創新藥企主力軍陸續進入產品銷售放量階段，生物科技公司從過去追求新靶點、差異化適應癥的研發進入商業化能力比拼階段。期待更多具有價值的藥品提高可及性，惠及更多患者。(記者 傅蘇穎)

　　轉自：中國證券報

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