需求大卻遭冷落兒童藥潛能亟待釋放

　　巨大的人口基數和高患病率引發兒童藥巨大的市場需求，國內兒童用藥市場規模2009年已達350億元。由于目前絕大多數藥品沒有標明兒童用法用量，很多醫生或家長減半使用成人用藥，因此實際上國內兒童用藥市場規模大得多。

　　
　　據悉，在我國大約3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種（含中成藥），只占整個藥物制劑品種的1.71％；全國6000多個藥廠中，只有首都兒童制藥廠、哈爾濱兒童制藥廠、湖北貝克藥業、康芝藥業等10余家專門生產兒童用藥的企業，產品中涵蓋兒童用藥的企業也只有30余家，根本不能滿足兒童用藥的臨床需求。
　　

　　兒童藥物為何長期被生產企業所“冷落”。蔡宇對記者表示，制藥企業受冷，首先是觀念，很多人甚至醫生都認為兒童藥物就是小劑量的成人藥物，沒必要專門開發。二是價格，現在政府對藥價實施管控，藥品差比價規則規定的是僅限小兒才可以單列，而很多藥廠開發產品時往往也帶上了成人藥的規格。由于兒科產品劑量小，按照價格差比的話，兒童藥相比成人藥在價格方面就很吃虧。三是兒童藥的市場獨占性小，由于國家對兒童藥品沒有專門的市場準入保護，當有企業開發的產品稍有起色，別的藥廠就會一哄而上。由于缺少市場獨占期，制藥企業誰也不愿意先期投入。有業內人士認為，這就需要政府出臺一些合理的政策來調動藥品生產企業的積極性，如可以讓國字頭的研發機構來做前期開發或者由國家撥專項基金支持企業研發。

　　
　　不少兒童用藥生產企業也反映，兒童用藥生產的特點為小批量、多批次、工藝相對復雜，開發周期較長，但政府對兒童藥的定價并未與其高成本相匹配，且兒童藥對安全要求更高，相對應的生產、銷售風險也較大。因此，生產積極性必然受挫。
　　

　　相比之下，中外合資企業如太陽石藥業打造的“好娃娃牌”系列、北京韓美藥業的“媽咪愛”、“易坦靜”等在兒童用藥市場中搶占了先機。除了生產工藝、產品精細化程度方面的優勢，如水果香味更適合中國兒童的口味，在劑型上也能更好地針對兒童的不同年齡分別采用滴劑、溶液和咀嚼片。更重要的是，合資企業生產的兒童用藥因其安全性更受消費者的青睞。
　　

　　據記者了解，隨著GMP、GSP等規范的出臺，國家對生產企業的要求逐漸提高，藥企面臨著廠房改造、更新購買儀器設備、引進人才等各方面的成本上漲及藥品招標競價的雙重壓力，而醫院也面臨著藥價倒掛的連鎖難題，加上醫院藥品進貨受“一品兩規”的約束，基藥目錄上的兒童藥品尤其是在三甲醫院，有些品種很難保證。
　　

　　對此，楊繼章教授表示：“基本藥物療效確切，安全性高，應該成為醫院用藥的首選。政府可進行干預，如醫院的評級可把基藥的使用比例作為一個硬性標準，以保障基藥在醫院的使用，切實減輕患者的負擔。此外，政府應把藥價調整到合理的范圍，尤其是搶救類的藥品，要適當調整它們的中標價，以保證藥企能充分供應醫院的用藥需求，這也是對患者人身安全的保障。”他建議醫院的專家也應參與到藥品招標價格的定價中去，因為他們最了解患者臨床用藥的需求。招標過分壓價的背后很容易給藥品制造了虛高定價的機會，這非常需要相關配套政策的落地實施。

　　
　　中國制藥機械設備網特邀專家指出，就政策而言，我國兒童藥品研究起步晚、法規政策不完善；就企業而言，研發難、研發生產成本高、定價優勢不明顯等因素，令許多藥企對兒童專用藥望而卻步；同時當前輿論環境對兒童用藥安全的指引相對不充足。

來源：中國制藥機械設備網

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