全球領域單抗藥物蓬勃發展

　　立普妥專利過期，單抗藥物正式登上處方藥銷售榜冠軍寶座。業內人士認為，隨著疾病譜變化，單抗藥物的黃金時代已經來到。艾伯維中國總經理歐思朗告訴記者：“修美樂（阿達木單抗）去年全球銷售額為92.3億美元，是全球銷售額最大的處方藥。”
　　

　　近年來，全球領域單抗藥物蓬勃發展。2000~2010年，全球單克隆抗體藥物市場復合增長率高達32%，2008年治療性單抗規模為330億美元，2009年達到400億美元，2010年達到510億美元，預計到2015年，全球治療性單克隆抗體藥物市場規模將達到680億美元。

　　
　　統計顯示，全球單抗藥物2012年的市場總量達645.7億美元，占生物制藥51.8%的份額，銷售額排名前兩位的藥物分別為阿達木單抗和恩利（84.1億美元）。

　　
　　據了解，我國類風濕關節炎發病率約0.36%，約有500萬患者，且發病率逐年增長；強直性脊椎炎患病率為0.1%，患者約有140萬；牛皮癬患者估計為170萬。以上均為TNFα單克隆抗體的適應癥。
　　

　　2016年，全球約有250億美元市場規模的單抗藥物專利到期，抗體藥仿制時代來臨。據美國投資公司CollinsStewart估計，開發一種適應癥的單克隆抗體生物仿制藥花費1億美元，而新的治療性抗體開發花費10~16年時間和5億~10億美元，且生物仿制藥研發成功率高達90%，明顯高于生物新藥。

　　
　　醫藥分析師指出，單抗藥物良好的市場前景吸引了國內眾多醫藥企業，涌現出像中信國健、百泰藥業等優秀企業。在醫藥上市公司中，海正藥業、麗珠集團、雙鷺藥業、沃森生物、一致藥業、安科生物、復星醫藥等也加入到單克隆抗體的熱潮中，通過自研、合作開發等形式發展治療性單克隆產品。其中海正藥業的安佰諾有望最先脫穎而出，預計將在2013年底或2014年初上市，第一年的產能在300萬支左右。

來源：中國制藥機械設備網

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