中醫立法的破冰 產業健康發展的前提

　　據了解，目前中藥產業規模已逾4000億元，約占國內藥品市場三成份額，并且中醫藥在全球范圍內屬于獨家領域，不過中醫藥領域始終沒有正式立法。
　　

　　其實早在1983年，業界即已提出在中醫藥領域立法的構想，不過至今未能付諸實施。直到上月末，首屆岐黃論壇明確提出了中醫藥法草案將在本月提交國務院審議，中醫藥法才開啟破冰之旅。
　　

　　據記者了解，在中醫藥法短時間內無法出臺的情況下，各地積極出臺一些規范支持中醫藥事業的發展和進步。
　　

　　國家中醫藥管理局科技司副司長李昱說：“目前我國已經實施了‘5P’的質量認證管理體系，包含了中藥材生產質量、藥物非臨床研究質量、藥物臨床試驗質量、藥品生產質量和藥品經營質量等一系列管理規范。各省先后頒布了眾多關于中醫藥發展的地方法規和文件。”
　　

　　據介紹，國家各部委也紛紛推出支持中醫藥發展的舉措。科技部出臺“重大新藥創制”和“重大傳染病防治”科技專項；國家發改委出臺現代中藥高新技術產業發展專項；工信部出臺中藥材生產扶持項目；國家中醫藥管理局針對行業需求進行科技立項。
　　

　　一旦中醫藥法草案得到通過，上述一系列產業政策、質量管理標準等將以法律形式得到確定，不僅會加速中醫藥產業的現代化進程，也有助于依據“扶持、促進、發展”的原則促進中醫藥產業健康發展。

　　
　　中投顧問產業研究部經理郭凡禮指出：“中醫藥立法有利于統一中藥材種植、中藥飲片和臨床用藥等方面的標準。中醫藥產業標準的確立將促使企業不斷對自身生產工藝、質量控制、風險管理等進行提升完善。中醫藥法的政策導向是扶持創新及技術提升、推進并購重組、提升行業集中度，中醫藥龍頭企業將明顯受益。”

　　此外，中國制藥機械設備網特邀專家強調業界亟需盡快統一中藥材種植、中藥飲片和臨床用藥等方面標準，國家也一定要加以重視。他還希望多一些企業一同來參與這些標準的起草與制定，這樣才可以把這個事情在醫藥行業做得更好。

來源：中國制藥機械設備網

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