新藥研發外包行業增速放緩

　　最近兩周，受美國國會某項擬議立法草案提及的影響，市值千億的CRO公司（醫藥研發合同外包服務機構）藥明康德公司股價暴跌超過30%、市值縮水數百億元，同時也帶動了“藥明系”其他股票下跌。盡管藥明康德公司迅速啟動了回購方案、發布澄清公告、管理團隊致公開信等措施，投資人并不買單，股價仍處于下行通道。

　　創新藥研發需要漫長的過程、昂貴的成本，成功率極低。這促使更多藥企將新藥研發業務進行外包，以降低成本、提高效率。在近20年的時間，醫藥研發投入費用不斷提高，這也催生了CRO產業的繁榮。但當前，全球創新藥投融資資金減少，影響了創新藥企的研發速度，繼而導致新藥研發外包業務放緩。

　　65%以上收入來自美國客戶

　　由于我國藥學人才成本低、實驗動物價格便宜，藥明康德創始人李革等人看中了在中國開展新藥研發業務外包的優勢。2000年12月，藥明康德公司成立，以化學合成藥物研發和生產服務起家。由于藥明康德起步早、熟悉全球藥物知識產權等，目前全球前20大制藥企業都選擇與其合作。

　　但1月25日的一份提案將藥明康德的未來劃上問號。據悉，美國《生物安全法案》提案1月25日提交到了美國國會。該提案建議，國會阻止外國生物技術公司獲得美國納稅人的資金，并將藥明康德等公司納入“受關注的生物技術公司”名單，稱其對美國構成國家安全危機。

　　受此消息影響，1月26日，藥明康德A股跌停、H股跌超16%收盤。藥明康德迅速發布澄清聲明，稱該法案尚未生效及頒布。涉及藥明康德的內容仍待進一步審議，并可能變更。但這一聲明看來無濟于事，1月29日，其股價繼續跌停。2月2日，藥明康德公布了10億元股票回購計劃，但股票繼續跌停。

　　2月5日，藥明康德再次發布澄清公告稱，公司在過去沒有、現在和未來都不會對任何國家構成國家安全風險，因此不應在草案中被預定義為“予以關注的生物技術公司”。2月5日，藥明康德收盤價為48.23元/股，較1月26日開盤價72.5元/股，下跌了30%左右、市值縮水數百億元。2月6日，藥明康德股價回暖，報收52.25元。

　　藥明康德2023年上半年報告顯示，藥明康德實現營業收入188.7億元，同比增長6.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤53億元，同比增長14.61%。其中，美國客戶收入123.7億元、占65%左右，中國客戶收入僅為32.3億元。藥明康德業務以海外市場尤其是美國市場為主，因此美國國會這份提案未來如果落地的話，將直接影響藥明康德的收入。

　　CRO行業增速放緩是主要原因

　　業內人士指出，藥明康德持續性股價下跌并不都是受美國方面的影響，CRO行業增速放緩才是其不被市場看好的內在邏輯。

　　受益于全球人口總量的增長、人口老齡化程度的提高、科技進步、醫療開支上升以及大眾健康意識的不斷增強，全球制藥市場規模仍然將保持增長。藥明康德曾經是資本市場的明星企業。

　　2007年，藥明康德登陸美國紐交所，2015年私有化從美股退市。后來經一系列資本運作、分拆業務，自2018年開始，藥明康德構建起“藥明系”資本版圖。藥明康德公司實現了“A+H”上市，同時孵化出了三家港股上市公司，分別是藥明生物、藥明巨諾、藥明合聯。這幾家公司市值最高時，總和超過了3000多億元。

　　2010年后，我國陸續出臺藥品醫療器械審評審批制度改革、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價等一系列政策。隨著我國醫藥產業由仿制為主向創新為主的戰略轉變，帶動了國內創新藥研發投入保持快速增長。藥明康德業務也由國外為主，轉變為國外為主、國內為輔的結構，業務涉足全球超6000家企業。藥明康德2022年實現營業收入人民幣393億元，稱是創紀錄地業績增長了71.84%。

　　醫藥咨詢公司弗若斯特沙利文報告預測，2022年全球醫藥行業研發投入2437億美元，中國醫藥行業研發投入為327億美元。因此，2022年前全球醫藥創新發展的動能在不斷加強，資本大量投入創新藥物，帶動了創新藥物研發。

　　但2023年，受全球經濟下行的影響，創新藥物投融資資金量下滑，全球藥物外包和研發生產業務也必然相應出現放緩。

　　據醫藥魔方數據庫，2022年全球創新藥一級市場投融資總金額290億美元，同比下降43%，投融資事件928起，同比下降30%。國內創新藥一級市場融資總金額67億美元，同比下降55%，投融資事件435起，同比下降32%。

　　昭衍新藥發布業績預告，2023年公司凈利潤與上年同期相比下降50%以上。美迪西近日公告，2023年度預計出現虧損2700萬元至4000萬元，這是美迪西2019年上市以來的首次虧損。美迪西稱，受醫藥行業投融資放緩影響，市場需求減弱，訂單價格下降，部分訂單延遲執行，導致公司營收下滑。盡管藥明康德2023年年報尚未發布，但裁員跡象明顯。亞洲員工2022年末為4.21萬名，到2023年上半年已減少到3.9萬名。

　　業內人士指出，隨著中國對藥物研發過程的質量管理標準向西方國家標準體系靠攏，未來具備特色業務能力的新藥研發外包公司可能才有優勢。（記者 曾亮亮）

　　轉自：經濟參考報

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