淺析制藥機械行業技術發展的重點

　　經濟形勢不甚理想，國內不斷推出的政策還是很適合制藥機械行業發展的，行業也將迎來難得的發展機遇。但是，同西方制藥機械相比，中國藥機的設計能力、技術創新能力尚存在很大差距。

　　
　　隨著下游制藥企業需求向高端藥機方向轉移，中低端制藥機械裝備市場需求開始趨于穩定，加之國外制藥機械設備制造巨頭開始不斷滲入中國藥機市場，本土制藥機械設備制造行業中產能過剩的現象便浮現出來了。這就要求我國制藥機械行業的技術水平要不斷的提高。
　　

　　經過幾十年的發展，我國制藥裝備行業技術水平得到顯著提高。近年來，國內制藥裝備企業圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP要求研制、開發新產品，行業技術水平不斷提高。超臨界流體技術、超聲波技術、微波技術、膜過濾技術、微粉技術、先進的控制及檢測技術及新材料、新工藝的推廣應用，對我國醫藥工業的現代化進程起到積極的推動作用。但與國際先進水平相比，我國制藥裝備技術水平相對落后，中小企業的技術水平仍處于仿制、改進及組合階段，研發、創新能力相對較低，在自動化控制、制造品質、裝備連續性、可靠性等方面與國際先進水平相比存在一定差距。

　　
　　制藥裝備的技術發展主要體現在不斷提高藥品生產的安全性，滿足藥品生產的連續性和規模化，降低藥品生產的成本。從藥品包裝技術發展歷程看，玻璃瓶一直是注射劑藥品的主流包裝材料。上世紀60年代以來，歐洲、日本的部分公司開始采用BFS技術對塑料容器進行吹塑、灌裝、封口，為注射劑生產提供了一種新的包裝形式。塑料瓶注射劑與玻璃瓶注射劑的技術特點比較如下：

　　
　　BFS技術用于塑料容器包裝至今已有50年歷史，盡管其產品在不溶性微粒含量、運輸成本等方面具有一定優勢，但由于在化學穩定性、透氣率、產品相容性、熱敏適應性、光敏適應性、揮發性、粘性適應性等方面存在固有缺點，且生產成本較高，一直未能成為小容量注射劑藥品的主流包裝形式。從發達國家藥品包裝及制藥裝備發展歷程看，隨著材料科學的發展，藥品包裝材料呈現出多樣化特點，但玻璃瓶包裝始終是小容量注射劑藥品的主流包裝形式。不斷提高藥品生產包裝的安全性、規模化程度、精密化程度和自動化程度、降低制藥企業的生產成本是制藥裝備的技術發展方向。

來源：中國制藥機械設備網

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