中藥國際貿易可分為四種形態:中藥材、中藥飲片與配方顆粒、植物提取物,以及中成藥。由于中成藥的組分、生產制造和臨床應用最能體現和反映中醫藥理論和中醫藥文化,且中成藥一般需要在中醫臨床指導下來使用,因此中成藥的貿易規模可以從一個側面反映中醫國際發展的規模,中成藥的出口情況從某種程度上可以看作是中醫藥國際化進程的風向標。
但是,中藥在國際市場上的發展卻并非如此順利,反倒是近來,隨著疾病譜與醫療模式的改變、"回歸自然"和"綠色"消費的興起,傳統天然藥物和植物藥的地位日益得以提高,國外醫藥學者與制造商紛紛致力于從傳統中藥中尋找新藥線索,并在國際市場上與中國中藥企業"分庭抗禮"。
有數據顯示,中國企業在國外申請的中藥專利有3000多項,而外國企業在中國申請的中藥專利都高達1萬多項。有不少業內人士表示,中國企業由于擔心推高中藥的研發成本,無法對每種藥進行大量的臨床藥理試驗,無奈加大了申請專利的難度,而且不少中藥存在保密的秘方,盡管療效顯著,但藥理卻難以驗證。
“中醫藥進入國際市場,參與國際競爭,就要遵循國際市場的游戲規則。在國外,藥品要標明定量和定性的研究結果以及詳細的說明,包括成分組成、作用機理等等,而且國外對藥品重金屬、農藥殘留、野生動物成分監管等方面的要求越來越嚴格。德國一家中藥企業生產的艾者思排毒制劑,量化標準就極其嚴格,每5克藥品中必含有15毫克的番瀉果苷,劑量精確沒有絲毫偏差。在國外,從藥材選種、育苗開始,到藥理研究及臨床功效,國外中藥企業都有數據指標。而中國企業在中藥制劑加工過程中,還要靠‘手工’確定各類藥材含量,‘中’藥失去市場的原因自然不言而喻。
來源:中國制藥機械設備網
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