抗感染新藥原料藥獲批 首仿環絲氨酸將面市

　　在收獲環絲氨酸膠囊的生產批件后，海正藥業報生產的環絲氨酸原料藥也將獲得生產資格，成為國內首家獲批生產該原料藥和制劑的企業。海正藥業此前表示，公司待拿到環絲氨酸原料藥的生產批文之后會馬上生產制劑。

　　國家藥監局網站信息顯示，海正藥業報批生產的新藥環絲氨酸原料藥審批狀態變更為“制證完畢-待發批件”，并附有國藥準字，而國藥準字就代表著企業有生產該藥品的資質，也就是獲批生產。如無意外，公司近日就會收到生產批件。

　　環絲氨酸主要用于耐藥結核桿菌的感染，是美國禮來公司的原研藥。目前，國內尚未有企業生產該原料藥和制劑，申報該產品的企業也僅有4家，海正藥業的申報進程遙遙領先。

　　海正藥業是我國領先的原料藥生產企業，產品涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染等多個治療領域。2012年，公司抗感染藥實現營業收入4.83億元，占公司主營收入比例8.32%，在公司自主研發的海正產品的銷售額中位居第三。

來源：鳳凰網

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