中國首臺套移動臨床試驗單元9日在蚌埠醫科大學第一附屬醫院組裝完畢，投入應用示范。
移動臨床試驗單元由該院臨床試驗研究中心主任周煥教授團隊自主研發設計，核心部分包括兩輛專業醫療特種車和全套數字生態系統。其中，一輛為臨床試驗移動門診及日間治療搶救車；一輛為移動藥房樣本靜配車，配備生物樣本處理離心機、超低溫冷藏柜等儀器，可完成生物樣本采集與處理、藥物保存與處置、靜脈藥物配制等。兩輛車相當于一個微型研究型病房，配備5G定位系統等。
臨床試驗是創新藥、醫療器械注冊上市前進行人體安全性和有效性評價的關鍵一步，對醫學進步有重要支撐作用，被稱為構建生物醫藥產業制高點的基石。
據介紹，移動臨床試驗單元并非簡單地走出醫院大門，更大的改變來自于配套的數字生態系統，包括源數據采集、智能受試者匹配系統等，可實現臨床試驗智能化和無紙化運行。通過流程再造，配合國際質量體系研究團隊，能有效提升試驗準確率和數據共享度。（吳蘭 靳瑾）
轉自：中國新聞網
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