原料藥企遭遇尷尬 未來將轉向何方？

　　以前，位于山東淄博的新華制藥最怕湖北荊門的百科亨迪同為國內生產原料藥布洛芬的企業，百科產量常年第一，新華屈居第二，話語權總在老大手里。

　　但慢慢，新華制藥不怕了。為什么呢？人家早早轉型做制劑了。

　　故事聽罷，可以理解為人家玩不過就跑了，也可以理解為思路一變天地寬。歷經鍥而不舍的轉型升級，如今，山東七成藥企開始賣制劑了。

　　這樣的故事，宜昌東陽光藥業也曾遭遇。幾年前，他們找到一個臺灣老板，欲合作原料藥項目。不料，對方老板反問，“連牛氣的頭孢類中間體都從每公斤9000美元跌到了900美元，你們還做原料藥？”一句驚醒東陽光人，他們也將目光更多地投向制劑。“醫藥行業與其他行業比較，優勢在于附加值高，抗周期，受市場影響較少。然而，滿足于大宗原料藥生產，卻將這些優勢變成了劣勢。”人福醫藥集團股份公司董事長王學海一針見血指出。在他看來，如果一個省的醫藥產業靠賣原料藥為主，必須引起足夠重視和思考。

　　特色原料藥和制劑是方向

　　“產品結構單一，附加值不高。這是我省原料藥企業普遍面臨的尷尬！”省醫藥行業協會會長李兵指出。

　　沒有企業愿意坐以待斃，是什么阻擋了轉型腳步？普藥在制劑里的角色等同于原料藥里的大宗原料藥，原料藥如果只是向普藥制劑轉型，意義不大，要轉就要研發新藥。

　　只是，對很多企業而言，新藥是跳起來也摘不到的桃子。研發一種新藥，從實驗室到臨床，平均周期12年左右，研發費用數以億計，這對中小藥業是巨大挑戰。

　　一味強調轉向制劑，有可能死在研發的路上，擇路而行很重要。

　　可喜的是，已有不少先行者。宜昌東陽光藥業與全球醫藥大佬輝瑞公司合作，生產紅霉素的下游產品阿奇霉素；自主研發的克拉霉素、羅紅霉素等衍生品也已投產，利潤有望大幅提升。此外，該公司自主研發的胰島素的菌種基因重組，將成為東陽光單品種銷售收入過百億的產品。

　　目前，省內布洛芬原料藥的衍生品右旋布洛芬已在百科亨迪投產，100噸右旋布洛芬的產值等同4000噸布洛芬產值；核黃素的衍生品核黃素磷酸鈉也已投產，利潤上升40%。“原料藥通過做標準來提高利潤率，而制劑是做體系。”遠大醫藥表示，發展制劑才是企業的長遠考慮，目前在研項目已有近40個。“企業根據自己的實際，基礎好、研發能力強的，加快步伐研發新藥，向制劑轉型。此外，從大宗原料藥向特色原料藥轉型也是可取的轉型方向。”李兵說，原料藥生產企業在鞏固原有優勢時，應逐步向制劑生產方面轉型，發揮雙重優勢，占領醫藥終端市場，改變受制于人的局面。

　　不創新無異于等死

　　創新的核心是研發。

　　目前，省內研發投入最多的是人福，占銷售收入的10%左右，每年大概5億元的研發費用成就了今天的人福。東陽光藥業的研發投入占8%，遠大占5%，健民占3.5%。全省藥企研發投入平均為2%，而投入低到1%以下的企業不在少數。

　　全省醫藥行業自2006年以來共獲得新藥批件490個。而同時段，山東省醫藥行業共獲得新藥批準證書800個，其中一類新藥17個，新藥上市數量居全國第一位。

　　差距顯而易見。而國際排名前50名藥企，每年研發投入占銷售比重平均在15%至20%之間，最高達到30%以上，最低也有近10%。

　　全省醫藥行業創新能力不足，既有企業創新意識不夠的原因，也有企業實力不足的限制。

　　早在2000年，百科亨迪已嘗試基因藥物領域的研發，在武漢與高校合作成立研發機構，“先后投了2000多萬元，結果卻是一個泡都沒冒，”百科亨迪藥業總經理張孝均說，不得已，這個項目放棄了。此后，隨著企業經營情況波動，研發投入一降再降。

　　類似經歷很多中小藥企都遇到過。對于中小企業遭遇的研發瓶頸，李兵建議，走產學研結合的道路，只要看準了新產品項目，利用高校和科研院所的力量搞科研，成果共享；或者直接購買高校和科研院所新的成果，進行產業化。

　　針對醫藥行業的特性，他呼吁，政府要加大對藥企研發的扶持力度，鼓勵藥企自主創新。

來源：湖北日報　　作者：張茜

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