北京將建罕見病藥品白名單制度——從人等藥轉向藥等人

　　近日，北京市藥監局發布《北京市推動罕見病藥品保障先行區建設工作實施方案（試行）（征求意見稿）》，探索建立罕見病臨床急需藥品臨時進口、流通、使用全過程“白名單”制度，讓國內患者便捷用上境外已上市、國內尚無注冊上市的罕見病藥品。

　　罕見病是指發病率極低的疾病，又稱“孤兒病”。解決罕見病病人診療及用藥保障問題，受到世界各國的廣泛關注。2023年11月，國務院批復同意在北京天竺綜合保稅區建立罕見病藥品保障先行區，從政策層面給國內罕見病患者帶來福音。

　　今年3月份，北京市首家罕見病專業診療機構——北京罕萌診所在北京天竺綜合保稅區揭牌開業。來自北京協和醫院、北京兒童醫院、上海交大附屬新華醫院、河北醫科大學第二醫院等多所醫院專家診療團隊開展現場會診，開出診所首張罕見病藥品處方。

　　罕萌診所相關負責人介紹，罕萌診所以罕見病患者診療、用藥、康復、保障為目標，堅持非營利性定位，探索罕見病“共享醫療”新模式，致力于為患者提供可靠、高效的診療用藥方案，合理透明的藥品價格和精簡的就醫流程。診所開診以來，已組織多場罕見病義診活動和研討活動，進一步提高了罕見病診療和藥品的可及性。

　　北京市順義區商務局黨組書記、局長楊蓬勃表示，今年，北京天竺綜合保稅區設立的北大口腔醫院天竺門診部、匯海國際醫療中心相繼開業，進一步完善醫療健康全產業鏈，已聚集多所醫療機構及國內外知名醫藥企業30余家。今年上半年，從天竺綜保區口岸通關的藥物品類已增至200種，罕見病藥品保障先行區建設持續深化。

　　征求意見稿還提出，擬建立先行區“白名單”制度，優化“一次通關多次出區使用”進口程序，并提出罕見病臨床急需藥品通關無需進行進口檢驗。

　　北京海關所屬天竺海關副關長張琳介紹，今年上半年，北京天竺綜合保稅區進口罕見病藥品12.9億元，增長15.5%，占同期北京地區罕見病藥品進口89.8%。自2023年底國務院批復在北京天竺綜保區建設罕見病藥品保障先行區以來，天竺海關迅速行動，實現分鐘通關、快速驗放，企業藥品洽談和采購進口時間節省60余天，推動了由“人等藥”向“藥等人”的轉變。

　　今年以來，在北京市藥監局的指導支持下，首都機場臨空經濟區管委會與醫療機構、監管部門、園區醫藥貿易企業協作，已促成園區企業完成罕見病藥品“保稅備貨、分次出區、臨床應用”全流程操作。首都機場臨空經濟區管委會政策研究與制度創新處處長鄭杰說，園區突出“便利自貿”品牌和服務貿易綜保區特色，著力推進政策創新與產業發展，政策功能實現新突破。其中，兩種罕見病藥品經天竺綜保區出區配送至北京協和醫院、北京兒童醫院，順利交付患者使用。

　　記者采訪獲悉，在北京市藥監局、市衛生健康委等多部門牽頭指導和支持下，順義區從體系建設、通道建設、產業發展等多個方面探索推進罕見病藥品保障先行區建設。未來，順義區將通過建立罕見病藥品保障先行區“白名單”制度，打通政府部門前置指導、進口企業保稅備貨、一次審批多次進口通關等罕見病臨床急需藥品臨時進口便利化保障通道，探索多方聯動、高效便捷、閉環管理、全程可溯的罕見病藥品保障北京模式。

　　楊蓬勃說，下一步，順義區將全力加快“建立罕見病藥品保障先行區”等高含金量政策落地見效，打造具有順義服務貿易特色的“便利自貿”品牌，為北京市率先探索構建新發展格局、助力國家提升對外開放水平貢獻力量。 （記者 韓秉志）

　　轉自：中國經濟網-《經濟日報》

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